化學藥品分類1.1：

分類

1、未在國內外上市銷售的藥品醫(yī)|學教育網搜集整理：

（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；

（2）天然物質中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑；

（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；

（5）新的復方制劑。

2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑 .

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品：

（1）已在國外上市銷售的原料藥及其制劑；

（2）已在國外上市銷售的復方制劑 ；

（3） 改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑 .

4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但 不改變其藥理作用的原料藥及其制劑 .

5、改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制 劑 .

6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。