優(yōu)良藥房工作規(guī)范藥學：

《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》（試行）

中國非處方藥物協(xié)會2003年2月25日發(fā)布

第一章 總 則

第一條 為適應我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度的形勢，滿足大眾自我保健觀念日益增強的要求，發(fā)揮社會藥房在醫(yī)療保健體系中的作用，參照國際公認的相應規(guī)范，特制定優(yōu)良藥房工作規(guī)范（GPP，以下簡稱“規(guī)范”）。

第二條 本規(guī)范是中國非處方藥物協(xié)會倡導的行業(yè)自律性規(guī)范。在社會藥房嚴格執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)和規(guī)范的基礎上，本規(guī)范主要針對社會藥房面向大眾的藥學服務和社會藥房從業(yè)人員的素質提出指導原則和評價依據(jù)。

第三條 社會藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務的最終環(huán)節(jié)，社會藥房的從業(yè)人員，特別是藥學技術人員是醫(yī)療保健體系中重要的工作人員，其首要責任是確保病人或消費者獲得高質量的藥學服務。藥學服務是以病人或消費者的健康為中心所展開的各項活動和服務，目的是保證藥品使用的安全有效，從而促進病人或消費者健康水平和生活質量的提高。

第四條 通過規(guī)范社會藥房服務準則和從業(yè)人員的責任醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理，保障人民用藥安全有效便利，促進實現(xiàn)我國醫(yī)療資源的充分利用，提高社會藥房的競爭能力和經(jīng)營水平，引導行業(yè)正當競爭。

第二章 藥學服務第五條 藥學服務是提供與藥品使用相關的各種服務的一種現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質量的藥學服務，社會藥房應符合以下第六條至第十二條的要求。

第六條 按照有關法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）的要求經(jīng)營和銷售藥品，配備相應的人員和設施設備。

第七條 具備一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務區(qū)，以保證提供合適合格的藥品、保健品，指導合理用藥，進行免費用藥咨詢，保證特殊病人或消費者咨詢對話的隱私權，同時提供其他優(yōu)良服務。

第八條 根據(jù)需要對病人或消費者進行售藥紀錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。藥歷內容包括病人的一般資料，家族史，嗜好，過敏史，歷次用藥的藥品名稱、劑量、療程，不良反應記錄等。藥歷制度的建立能夠保障病人用藥的安全有效性，還可以增進客戶關系，推進藥學服務進程。

第九條 為病人或消費者提供多種多樣的特色服務，其中必須包含對特殊人群的優(yōu)良服務、社區(qū)公益性健康講座和服務。

第十條 發(fā)放由政府、合法的學術或行業(yè)團體編寫的自我藥療、自我保健等健康科普資訊，資訊內容要符合國家有關規(guī)定。

第十一條 配備相應的藥學服務參考書，供藥店藥學技術人員和病人或消費者參考。

第十二條 拆零銷售時必須提供售藥標簽，即在病人或消費者所購藥品的外包裝上附加標簽，內容包括所售藥品的名稱、使用劑量、使用方法、批號、效期、使用注意事項、禁忌等內容。售藥標簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說明書的情況下建立使用，目的是確保病人用藥安全有效。

第三章 社會藥房人員及培訓第十三條 社會藥房從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此基礎上按功能將主要從業(yè)人員劃分為四個等級，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。

第十四條 店員須具備高中以上學歷，必須取得國家相關部門的上崗資格證書。藥房根據(jù)實際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。由中國非處方藥物協(xié)會組織的藥店店員資質考試（GPC）培訓可作為店員從業(yè)和晉級的重要依據(jù)之一。店員要能完成一般的銷售任務和日常業(yè)務，并在更高級別的藥學技術人員的指導下，為病人或消費者提供有關的藥學服務。

第十五條 助理藥師是經(jīng)過國家有關部門考試合格確定的、取得助理藥師專業(yè)技術職務證書的藥學技術人員。其工作職責包括在與病人或消費者有效溝通的基礎上，能夠了解病人或消費者的用藥需求，準確提供非處方藥，在執(zhí)業(yè)藥師指導下進行處方藥的驗方和銷售工作，并做好處方、藥物過敏反應、藥物不良反應的記錄工作。為病人及消費者提供自我藥療和保健指導，單獨或指導店員為病人或消費者提供合適的藥學服務。

第十六條 藥師是經(jīng)過國家有關部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術職務證書的藥學技術人員。其工作職責除包括助理藥師職責外，還應該能夠制定和審核售藥標簽、藥歷和藥品促銷資料；獨立審查和調配處方；參加或指導助理藥師做好病人的隨訪和信息反饋分析工作；協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師做好各項藥房管理工作。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記、在社會藥房執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級報告，在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理，對本單位違反有關規(guī)定的行為進行處理。

第十八條 社會藥房助理藥師、藥師均必須定期參加本規(guī)范規(guī)定的繼續(xù)教育的學習（相關的繼續(xù)教育規(guī)定另行發(fā)布）。此項內容是社會藥房GPP評議和復議的重要方面。

第四章 附 則第十九條 中國非處方藥物協(xié)會負責對本規(guī)范及其相關內容的解釋，負責對自愿實施本規(guī)范的社會藥店組織評議和發(fā)證。有關評議辦法和標準另行制定。