中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所新藥研發(fā)：

新藥開(kāi)發(fā)一室是本所專門從事新藥研究與開(kāi)發(fā)的研究科室，同時(shí)也是國(guó)家新藥開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心的核心機(jī)構(gòu)。該室擁有非等溫平行合成儀、微反應(yīng)器合成儀、微波合成儀、超聲合成儀、流動(dòng)氫化儀、高壓反應(yīng)釜、分子蒸餾儀、超低溫反應(yīng)儀、模擬移動(dòng)床色譜儀等先進(jìn)的進(jìn)口合成研究設(shè)備；擁有冷凍干燥機(jī)、液質(zhì)聯(lián)用儀、超高效液相色譜儀、制備高效液相色譜儀、高效液相色譜儀（包括紫外、折光、蒸發(fā)光檢測(cè)器等）、全自動(dòng)溶出儀、壓片機(jī)、片劑硬度、脆碎度、崩解度測(cè)定儀、全自動(dòng)滴定儀等先進(jìn)的分析和制劑研究設(shè)備。擁有一批包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)委員、國(guó)家藥典委員會(huì)委員在內(nèi)的以中青年骨干為主的研究團(tuán)隊(duì)。該室的主要研究方向是創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)研究，一至六類化學(xué)非專利仿制藥的研制及藥物合成新工藝研究等，能完成仿制藥開(kāi)發(fā)中除生產(chǎn)驗(yàn)證外從A到Z的全部研究工作。

近年來(lái)，該室先后承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理、863計(jì)劃、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、衛(wèi)生部行業(yè)基金、自然科學(xué)基金等縱向課題，特別是在藥物雜質(zhì)研究方面完成了多項(xiàng)國(guó)家課題；同時(shí)與企業(yè)合作，完成了多項(xiàng)非專利藥物的研發(fā)工作，獲得了鹽酸恩丹西酮等三十余項(xiàng)新藥證書(shū)。在實(shí)行新的注冊(cè)管理辦法以來(lái)，已完成了多種仿制藥的研發(fā)注冊(cè)，并有一批新藥處于不同的研究開(kāi)發(fā)階段。