化學(xué)藥品新藥分類:
1、首創(chuàng)的原料及其制劑。
2、已在國(guó)外獲準(zhǔn)上市,但載入藥典,我國(guó)也未進(jìn)口的藥品。
3、由化學(xué)藥品新組成的方制劑。
4、國(guó)外藥典收載的原料及制劑。
5、已上市藥品增加新適應(yīng)癥者。
化學(xué)藥品是通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。
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