埃博拉病毒治療藥物|疫苗研究：

由于兩位美國(guó)埃博拉病毒感染者使用試驗(yàn)性的血清進(jìn)行治療，使其成為本周的頭條新聞。ZMapp之前還未在人類中進(jìn)行過試驗(yàn)。雖然布蘭特利和南希在使用上述血清后，病情得到改善，但我們不清楚血清在其中扮演了什么角色。在該血清大規(guī)模運(yùn)用之前，它必須通過FDA的藥品批準(zhǔn)過程。

FDA發(fā)言人Stephanie Yao表示，該機(jī)構(gòu)不對(duì)任何特定產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)論。但其同時(shí)認(rèn)為，F(xiàn)DA是尋求加速埃博拉病毒的研究機(jī)構(gòu)間工作組的一員。目前，埃博拉病毒實(shí)驗(yàn)性治療仍然處于最初始的階段。

雖然現(xiàn)在尚無(wú)批準(zhǔn)的藥物，F(xiàn)DA仍然可以通過其他途徑提供其他可能性的治療方式。比如：新藥研究（IND）申請(qǐng)。FDA還將為企業(yè)和經(jīng)銷商尋找急需治療的患者。

其他新的希望

研發(fā)其他相關(guān)的治療和疫苗的公司都表示他們需要資金。我們已經(jīng)接洽了大型的制藥公司。但他們并不想將埃博拉病毒作為商業(yè)產(chǎn)品，所以他們并不感興趣。

巴爾的摩的profectus生物公司首席科學(xué)官埃爾德里奇約翰表示。該公司開發(fā)的疫苗單劑量注射的效果非常好。該疫苗對(duì)埃博拉病毒和馬爾堡病毒感染的猴子有良好的療效。他還認(rèn)為，如果得到相應(yīng)的基金，他指示他的實(shí)驗(yàn)室組要繼續(xù)目前的研究。

該疫苗使用了減毒的病毒，不會(huì)使人致病。將埃博拉病毒表面的分子插入到減毒病毒的表面。在注射疫苗后，病毒將埃博拉分子運(yùn)輸?shù)郊?xì)胞內(nèi)，并觸發(fā)免疫反應(yīng)。

埃爾德里奇表示，該埃博拉病毒疫苗在猴子試驗(yàn)中已表明有一定的預(yù)防和治療作用。但他說，感染猴子的埃博拉病毒，通過在實(shí)驗(yàn)室中復(fù)制，毒力已經(jīng)逐漸減弱。下一步就是在人類中測(cè)試相應(yīng)的疫苗，但根據(jù)FDA規(guī)范的人體試驗(yàn)需要3百萬(wàn)美元。

在治療方面，Tekmira制藥公司已經(jīng)于1月在健康志愿者中開始抗埃博拉病毒治療的早期安全性試驗(yàn)。但在7月早些時(shí)候，這家溫哥華的公司宣布，F(xiàn)DA決定暫緩這項(xiàng)臨床研究，直到解決藥物的安全問題。

該治療藥物叫做TKM-埃博拉，已經(jīng)進(jìn)入FDA的“快速通道”。在治療埃博拉病毒感染的猴子時(shí)，其有效率高達(dá)100%.

Tekmira公司總裁和首席執(zhí)行官馬克穆雷博士表示，TKM-埃博拉的研究進(jìn)展鼓勵(lì)該公司將繼續(xù)研究。不過，他強(qiáng)調(diào)該治療方案仍在試驗(yàn)階段，醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理給人使用還未經(jīng)批準(zhǔn)。

另一種治療方式正在嘗試但未進(jìn)行正式研究，其就是用感染過埃博拉病毒患者的血清。撒瑪利亞基金會(huì)表示，布拉德利就是接受一個(gè)14歲男孩的血液，該男孩在感染埃博拉病毒后痊愈。

男孩的血中會(huì)有抗體可以中和致命的病毒，所以它可以幫助患者抵抗病毒，這是常識(shí)。埃爾德里奇還表示，有明確的證據(jù)表明抗體可以抵抗病毒感染。

由于布拉德利同時(shí)接受了試驗(yàn)性的血清，目前無(wú)法判斷到底是哪種血清抑或是他自身的免疫系統(tǒng)在起作用。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究

另一個(gè)研發(fā)埃博拉病毒疫苗的途徑是按照FDA的動(dòng)物條例在動(dòng)物中進(jìn)行上述研究。前美國(guó)陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所的科學(xué)家Java dAman博士表示，這將是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程。

該條例適用于藥品和生物制品，如疫苗，用于治療或防止由于暴露于有毒物質(zhì)而發(fā)生嚴(yán)重的威脅生命的事件。

試驗(yàn)中，將人暴露于試驗(yàn)藥物或生物制品的有毒物質(zhì)中是不符合倫理的，F(xiàn)DA允許研究人員在動(dòng)物中進(jìn)行上述試驗(yàn)。2012年12月，該機(jī)構(gòu)根據(jù)這一條例，批準(zhǔn)給動(dòng)物注射試驗(yàn)其對(duì)炭疽病的防治效果。

Aman是整合生物療法公司（Integrated Bio Therapeutics【IBT】）的聯(lián)合創(chuàng)始人，IBT已開發(fā)出一種埃博拉病毒疫苗。這種疫苗的原理與HPV疫苗相似，即“病毒樣顆粒”（VLP）。

病毒樣顆粒是披著狼皮的羊。它們含有病毒的表面蛋白，可以誘導(dǎo)免疫應(yīng)答，但它們?nèi)狈Σ《镜倪z傳物質(zhì)，所以它們不能使人致病。IBT疫苗的目的是保護(hù)野生大猩猩和黑猩猩，埃博拉病毒對(duì)他們的威脅不亞于偷獵和棲息地的喪失。

在5月份，Aman和他的合作者發(fā)表了埃博拉病毒疫苗對(duì)圈養(yǎng)黑猩猩預(yù)防效果的研究。研究發(fā)現(xiàn)，疫苗可以引起保護(hù)性的免疫反應(yīng)。

盡管該疫苗非常有前途，但該疫苗尚未準(zhǔn)備好在人群中進(jìn)行檢測(cè)，同時(shí)由于疫苗制作商的挑戰(zhàn)，該公司也在尋找資金的支持，從而把該疫苗研發(fā)提高到新水平。