醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

　　生物技術(shù)的進(jìn)步與龐大的市場(chǎng)潛力，極大地刺激了生物類似藥的發(fā)展。中國(guó)已在生物類似藥的研發(fā)數(shù)量上位居全球之首，其核心專利數(shù)量，也緊跟在美國(guó)與歐盟之后。然而，龐大的中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)，仍存在著諸多挑戰(zhàn)。

　　為此，在前三屆成功舉辦的基礎(chǔ)上，第四屆中國(guó)國(guó)際生物類似藥論壇將匯聚行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先人士，就大家最關(guān)心的生物類似藥可替代性、工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量控制、非臨床和臨床評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、免疫原性、免疫毒性、產(chǎn)業(yè)化以及如何降低成本等問(wèn)題進(jìn)行深入探討，以幫助企業(yè)在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

　　最新行業(yè)關(guān)注點(diǎn)與難點(diǎn)，Biocon誠(chéng)心調(diào)研呈現(xiàn)：

　　FDA，EMA及中國(guó)生物類似藥法規(guī)全方面指導(dǎo)性建議

　　FDA批準(zhǔn)的Remsima案例分享

　　非臨床/臨床研究中免疫原性、免疫毒性問(wèn)題探討

　　生物類似藥申報(bào)過(guò)程中的挑戰(zhàn)及學(xué)習(xí)應(yīng)對(duì)策略

　　討論“如何設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案以有效證明生物相似性”

　　明晰如何保證工藝穩(wěn)定性并改善質(zhì)量以及如何設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案以有效證明生物相似性？

　　解開(kāi)藥包材、藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)中存在的種種疑問(wèn)

　　已確認(rèn)重磅演講嘉賓：

　　Ho Yeong （Paul） Song   韓國(guó)Samsung Bioepis副總裁

　　Byoung Oh Kwon   韓國(guó)Celltrion研發(fā)中心下游工藝開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人

　　劉世高   上海復(fù)宏漢霖CEO

　　程遠(yuǎn)國(guó)   上海益諾思生物CSO，國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心

　　李勝峰   百奧泰生物CEO

　　潘洪輝   浙江海正藥業(yè)CSO

　　吳彥卓   北京雙鷺?biāo)帢I(yè)副總

　　黃曉珺   安進(jìn)中國(guó)醫(yī)學(xué)開(kāi)發(fā)總監(jiān)

　　解紅艷   GE醫(yī)療應(yīng)用解決方案總負(fù)責(zé)人

　　吳幼玲   浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司CEO

　　更多演講嘉賓正在確認(rèn)中，敬請(qǐng)期待更新。

　　屆時(shí)將有30多位重磅演講嘉賓帶來(lái)實(shí)用干貨，300多位生物藥科研及產(chǎn)業(yè)界參會(huì)人員共聚一堂，就以上行業(yè)挑戰(zhàn)及熱點(diǎn)做專業(yè)討論。

　　BioCon將集合各種資源的基礎(chǔ)，積極探索中國(guó)生物藥發(fā)展之路，為行業(yè)精英們構(gòu)架好知識(shí)、商業(yè)、資本等溝通的橋梁，以共同推進(jìn)行業(yè)的發(fā)展！

　　獲取完整議程，歡迎聯(lián)系組委會(huì)。

　　聯(lián)系電話：+86 21-6052 9512

　　郵箱：biocon@bmapglobal.com

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