《通知》顯示，國家衛(wèi)健委、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監(jiān)管局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局九部門聯(lián)合印發(fā)了《2021年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》，對新一輪醫(yī)藥購銷領域不正之風整治的重點進行了明確。

值得注意的是，在2020年糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風工作要點的基礎上，2021年國家對于醫(yī)療領域的整治更加嚴格，且更多的聚焦到醫(yī)療器械企業(yè)上。

2021年新一輪整治醫(yī)藥購銷不正之風工作要點中，九部門強調，12月底前，由國家醫(yī)保局牽頭，國家衛(wèi)生健康委、公安部、國家市場監(jiān)督管理總局和國家中醫(yī)藥局配合，嚴查分解住院、掛床住院，違反診療規(guī)范過度診療、過度檢查、分解處方，重復收費、超標準收費、分解項目收費等。

同時，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局和國家中醫(yī)藥局按職責分別牽頭，持續(xù)整治收受“紅包”等醫(yī)療亂象，完善回訪制度、暢通舉報途徑、加強線索查辦，糾治收受“紅包”、術中加項、“持刀加價”、小病大治、重復檢查、捆綁推銷藥品耗材等行為。

事實上，自2020年開始，國家衛(wèi)健委就已經(jīng)強調，要加大對院內耗材購銷領域中紅包回扣問題的專項整治力度，對院長、主任甚至是科室相關醫(yī)務人員對外交往行為進行監(jiān)控。

此項要求落地之后，2020年以來因為收受回扣落馬的院長不計其數(shù)，醫(yī)械銷售在醫(yī)院涉嫌行賄被直接帶走的情況更是經(jīng)常發(fā)生。

此外，對于醫(yī)藥購銷領域中的回扣問題，工作要點中表示，未來將保持高壓態(tài)勢打擊“回扣”行為。

以醫(yī)療機構負責人、重點科室負責人和涉及藥品、器械、耗材、試劑、設備、基建等科室崗位負責人作為回扣治理重點，在藥品、醫(yī)用耗材、診療項目和服務設施等方面，充分運用公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)療大數(shù)據(jù)監(jiān)管、集采中選產(chǎn)品使用，開展回扣問題專項排查檢查，對于查實的問題要依法依規(guī)從嚴處理。相關企業(yè)給付回扣、捆綁推銷藥品耗材等商業(yè)賄賂違法線索，移交市場監(jiān)管部門處理。

不僅如此，九部委特別強調，2021年要全面構建“親清”型廉潔規(guī)范的醫(yī)商關系。

嚴禁借助任何名義進行利益輸送；嚴禁收受利益企業(yè)財物、接受招待、領取報酬。加強對所屬人員的監(jiān)督，對有關工作人員與利益相關企業(yè)人員交往中出現(xiàn)的苗頭性、傾向性問題，早發(fā)現(xiàn)、早提醒、早糾正。利益輸送相關企業(yè)違法違規(guī)線索，移交市場監(jiān)管部門處理。

對糾風工作中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)商勾結、利益輸送、商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票、偷逃稅款等違法行為及問題線索要嚴查快結。依托藥品和醫(yī)用耗材集中采購市場，對涉案的藥品和耗材實施信用評級，采取限制或中止掛網(wǎng)、采購，披露失信信息等約束措施。

從上述工作方向中能夠看出，隨著醫(yī)藥購銷領域整治力度的不斷加強，國家對于醫(yī)療器械企業(yè)的關注正在慢慢變大，對于械企的懲治力度也在不斷的提高。

2020年9月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》之后，械企在定價、投標、履約、營銷等過程中的失信行為都處于被監(jiān)控的范圍內。

按照“黑名單”制度要求，根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。

涉及失信行為的企業(yè)和個人將面臨的處罰包括被限制從事招投標活動、取消享受財政補貼資格、強化稅收監(jiān)控管理、提高貸款利率等一系列懲戒措施。

此前4月12日，浙江省藥械中心發(fā)布的關于我省醫(yī)藥價格和招采失信等級評價結果的通報（2021年第一期）》中，就對在浙江省存在給予回扣商業(yè)賄賂行為的某醫(yī)藥上市公司進行了信用評級，評定結果為“嚴重”后，暫停了該企業(yè)涉案產(chǎn)品在浙江省所有的掛網(wǎng)交易。

顯然，層層的整治行動之下，醫(yī)療器械行業(yè)的清理大網(wǎng)已經(jīng)變得越來越密，行業(yè)標準愈發(fā)嚴格的同時，對于醫(yī)療器械從業(yè)者的要求也將越來越高......