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境外如何辦理醫(yī)療器械注冊?

2021-09-18 10:44 醫(yī)學教育網(wǎng)
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關于“境外如何辦理醫(yī)療器械注冊?”的問題,是很多備考醫(yī)用設備考試考友咨詢的內容,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為解決大家問題,整理官方內容,回復如下:

申請人、備案人應當為能夠承擔相應法律責任的企業(yè)或者研制機構。

境外申請人、備案人應當指定中國境內的企業(yè)法人作為代理人,辦理相關醫(yī)療器械注冊、備案事項。代理人應當依法協(xié)助注冊人、備案人履行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十條第一款規(guī)定的義務,并協(xié)助境外注冊人、備案人落實相應法律責任。

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以上就是“境外如何辦理醫(yī)療器械注冊?”的全部內容,由醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理,希望對您有所幫助!想要了解更多關于大型醫(yī)用設備考試相關政策,請繼續(xù)關注此欄目!

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