“非處方藥遴選原則”是執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》中需要掌握的知識(shí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：
（一）非處方藥遴選原則
1.應(yīng)用安全；2.療效確切；
3.質(zhì)量穩(wěn)定；4.使用方便。
（二）處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)
1.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
（1）轉(zhuǎn)換非處方藥VS乙類非處方藥：
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不得提出處方轉(zhuǎn)換非處方藥情形：
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不應(yīng)作為乙類非處方藥情形：
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①監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
②用于急救和患者不宜自我治療的
③消費(fèi)者不便自我使用的；
④用藥期間需要專業(yè)人監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)
⑤需要特殊條件下保存的藥品
⑥作用于全身的抗菌藥、激素（避孕藥除外）
⑦含毒性中藥材且不能證明其安全
⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片
⑨醫(yī)用毒性、麻藥、精藥和放射性藥等
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①兒童藥:維生素、礦物質(zhì)類除外
②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成份
③中成藥含毒性藥材和重金屬口服制劑、含大毒藥材的外用制劑
④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上
⑤中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）
⑥中西藥復(fù)方制劑
⑦輔助用藥
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（2）申請(qǐng)非處方藥基本要求包括：
①制劑或其成份應(yīng)己在我國(guó)上市，并經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用，同時(shí)應(yīng)用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù)；
②制劑及其成份的研究應(yīng)充分，結(jié)果應(yīng)明確，安全性良好；
③制劑及其成份具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可控、穩(wěn)定；
④用法用量、療程明確，療效確切；
⑤藥品適應(yīng)證應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍，適于自我藥療；
⑥如涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥，應(yīng)有明確的用藥指示；
⑦給藥途徑、劑型、劑量、規(guī)格、用藥時(shí)間、貯存、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)等特性均適于自我藥療需求。
（3）安全性及有效性評(píng)價(jià)非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括三方面的內(nèi)容：
①指作為處方藥品時(shí)的安全性；
②是當(dāng)藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現(xiàn)濫用、誤用情況下的安全性；
③是當(dāng)處于消費(fèi)者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性。
（4）非處方藥的有效性應(yīng)具有如下特點(diǎn)：
①用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確；
②絕大多數(shù)適用對(duì)象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期的作用；
③用法用量明確；
④不需要與其他藥物聯(lián)合使用（輔助治療藥品除外）；
⑤療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。
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