藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》的重要考點(diǎn)，今天醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理文章“執(zhí)業(yè)藥師：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)怎么衡量”，我們一起來(lái)看看吧。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

1、名稱

（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥品的名稱包括中文和英文名稱，中文是按照CADN命名原則命名的；英文名稱原則上按照INN命名原則確定英文名或拉丁文名，再譯成中文正式品名。藥品名稱應(yīng)明確、簡(jiǎn)短、發(fā)音清晰，全名zui好不超過(guò)4個(gè)音節(jié)或四個(gè)字母。

（2）對(duì)屬于某一相同藥效的藥物命名，應(yīng)采用該類藥物的詞干。

（3）避免采用給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱，并不得用代號(hào)命名。

2、性狀

（1）外觀、臭、味：具有鑒別意義，在一定程度上反映藥物內(nèi)在質(zhì)量。

（2）溶解性：藥物重要物理性質(zhì)，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中用術(shù)語(yǔ)表示，藥典凡例對(duì)術(shù)語(yǔ)有明確規(guī)定。

（3）物理常數(shù)：熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比旋度、折光率、粘度等。

3、鑒別利用藥物分子結(jié)構(gòu)表現(xiàn)出來(lái)的特殊化學(xué)行為或光譜特征，是鑒別藥物真?zhèn)蔚闹匾罁?jù)。

鑒別方法有物理方法、化學(xué)方法和生物學(xué)方法等。

4、檢查包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個(gè)方面內(nèi)容。

（1）有效性檢查，指和療效相關(guān)，但在鑒別、純度檢查和含量測(cè)定中不能有效控制的項(xiàng)目。

（2）均一性，主要是檢查制劑的均勻程度。

（3）純度要求，是對(duì)藥物中的雜質(zhì)進(jìn)行檢查，一般為限量檢查，不需要測(cè)定其含量。 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

5、含量測(cè)定用規(guī)定方法測(cè)定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學(xué)分析法、儀器分析法、生物學(xué)方法和酶化學(xué)方法等。

使用化學(xué)分析法、儀器分析法測(cè)定稱為“含量測(cè)定”，結(jié)果一般用含量百分率（%）表示。使用生物學(xué)方法和酶化學(xué)方法測(cè)定稱為“效價(jià)測(cè)定”，結(jié)果一般用效價(jià)（guo際單位IU）表示。

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