注射劑的分類、特點、質(zhì)量要求和溶劑、附加劑

2018-02-22 10:33 來源：

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注射劑的分類、特點、質(zhì)量要求和溶劑、附加劑是藥學(xué)專業(yè)知識一的重要知識點，為了幫助大家了解，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

[考情分析]

該知識點在2015年、2016年考試中以配伍選擇題的形式出現(xiàn)，所占分值為1～3分。

考頻指數(shù)：★★★★★

[具體內(nèi)容]

（1）分類

執(zhí)業(yè)藥師知識點

（2）特點

1）優(yōu)點

藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠

適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物

可發(fā)揮局部定位作用

2）缺點

給藥不方便，注射易引起疼痛

易發(fā)生交叉污染，安全性不及口服制劑

制造過程復(fù)雜，對生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)備要求高，生產(chǎn)費用較大，價格較高

（3）質(zhì)量要求

檢查項目	質(zhì)量要求
pH	和血液pH相等或相近；一般為4～9
滲透壓	與血漿滲透壓相同或略偏高
穩(wěn)定性	具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性
安全性	對機(jī)體無毒性、無刺激性，降壓物質(zhì)符合規(guī)定
澄明	溶液型注射液應(yīng)澄明，不得含有可見的異物或不溶性微粒
無菌	不含任何活的微生物
無熱原	不含熱原

（4）附加劑

注射劑的附加劑	舉例
抗氧劑	亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉：用于弱堿性溶液；亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉：用于弱酸性溶液
金屬離子螯合劑	乙二胺四乙酸二鈉/依地酸二鈉（EDTA-2Na）
緩沖劑（調(diào)節(jié)pH）	醋酸-醋酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸鈉、酒石酸-酒石酸鈉、乳酸
助懸劑	羧甲基纖維素、明膠、果膠
穩(wěn)定劑	肌酐、甘氨酸、煙酰胺、辛酸鈉
增溶/潤濕/乳化劑	吐溫、PVP、卵磷脂、普朗尼克、脫氧膽酸鈉
抑菌劑	三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金
局麻劑（止痛）	鹽酸普魯卡因、利多卡因
等滲調(diào)節(jié)劑	氯化鈉、葡萄糖、甘油
填充劑	乳糖、甘露醇、甘氨酸
保護(hù)劑	乳糖、蔗糖、麥芽糖、人血紅蛋白