執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》重點(diǎn)：片劑的輔料！今日主講9種填充劑！

2019-03-01 16:31 來源：

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按用途，片劑輔料可分為稀釋劑與吸收劑、濕潤(rùn)劑與黏合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑。今天主要講講稀釋劑與吸收劑！

稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑。

稀釋劑適用于主藥劑量小于 0.1g，或浸膏黏性太大，或含浸膏量多而制片困難者；吸收劑適用于原料藥（含中間體）中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體，而需制片者。

1、淀粉：葡萄糖的聚合物，由直鏈淀粉（以 a-l，4 苷鍵連接的葡萄糖單元）和支鏈淀粉 U-1， 6 苷鍵連接由 Z）-葡萄糖聚合而成的分支狀淀粉）組成的白色細(xì)粉；性質(zhì)穩(wěn)定，能與大多數(shù)藥物配伍；不溶于冷水和乙醇，在水中加熱到 62℃～72℃可糊化；遇水膨脹，但遇酸或堿在潮濕狀態(tài)及加熱時(shí)逐漸水解而失去膨脹作用；一般含 12%～15%的水分而不潮解。

淀粉是片劑最常用的稀釋劑、吸收劑和崩解劑。

淀粉的可壓性較差，使用量不宜太大。必要時(shí)可與適量黏合力較強(qiáng)的糊精、糖粉合用，以改善其可壓性。

2、糊精：淀粉水解的中間產(chǎn)物，為白色（白糊精）或微黃色（黃糊精）細(xì)粉；不溶于醇，微溶于水，能溶于熱水，水溶液煮沸呈膠漿狀，放冷黏度增加。

糊精常與淀粉配合用作片劑或膠囊劑的稀釋劑，但不宜作為速溶片的填充劑。糊精漿（多與淀粉漿配合）可作為片劑黏合劑，因其主要使粉粒表面黏合，故纖維性大及彈性強(qiáng)的中藥制片不很適用。糊精用量較多時(shí)宜選用乙醇為潤(rùn)濕劑，以免顆粒過硬。糊精也可用作液體藥劑的增黏劑或固體制劑的干燥黏合劑。

3、預(yù)膠化淀粉（又稱可壓性淀粉、部 a 化淀粉）：淀粉經(jīng)物理或化學(xué)改性（有水存在下，淀粉粒全部或部分破壞）的產(chǎn)物，為白色或類白色粉末；微溶于冷水，不溶于有機(jī)溶劑；有良好的可壓性、流動(dòng)性和自身潤(rùn)滑性，并兼有黏合和崩解性能。

4、糖粉：為蔗糖粉碎而成的白色細(xì)粉，味甜，易溶于水，易吸潮結(jié)塊。

糖粉為片劑優(yōu)良的稀釋劑，兼有矯味和黏合作用。多用于口含片、咀嚼片及纖維性或質(zhì)地疏松的中藥制片。糖粉常與淀粉、糊精配合使用。

糖粉具引濕性，用量過多會(huì)使制粒、壓片困難，久貯使片劑硬度增加；酸性或強(qiáng)堿性藥物能促使蔗糖轉(zhuǎn)化，增加其引濕性，故不宜配伍使用。

5、乳糖：為白色結(jié)晶性粉末，略帶甜味；易溶于水，無引濕性；具良好的流動(dòng)性、可壓性；性質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍。

乳糖是優(yōu)良的填充劑，制成的片劑光潔、美觀，硬度適宜，釋放藥物較快，較少影響主藥的含量測(cè)定，久貯不延長(zhǎng)片劑的崩解時(shí)限，尤其適用于引濕性藥物。

乳糖價(jià)格較高，可用淀粉：糊精：糖粉（7：1：1）混合物替代。

6、甘露醇：為白色結(jié)晶性粉末，清涼味甜，易溶于水；無引濕性，可壓性好，是口含片的主要稀釋劑和矯味劑，亦可作為咀嚼片的填充劑和黏合劑。

7、硫酸鈣二水物：為白色或微黃色粉末，不溶于水，無引濕性，性質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍。對(duì)油類有較強(qiáng)的吸收能力，并能降低藥物的引濕性，常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。

8、磷酸氫鈣：為白色細(xì)微粉末或晶體，具有水不溶性、無引濕性的特點(diǎn)，且穩(wěn)定性、流動(dòng)性較好。磷酸鈣與其性狀相似，兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏的良好吸收劑，并有減輕藥物引濕性的作用。

9、其他：微粉硅膠、氧化鎂、碳酸鈣、碳酸鎂等均可作為吸收劑，尤適于含揮發(fā)油和脂肪油較多的中藥制片。

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