顆粒劑的質(zhì)量檢查項目：粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量、微生物限度。

（1）藥物與輔料應均勻混合（含藥量小或含劇毒藥物）；不穩(wěn)定藥物在制備中注意操作條件；

（2）加入適宜的輔料；

（3）顆粒劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度應符合要求；

（4）顆粒劑一般不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過 15%；

（5）化學藥品和生物制品顆粒劑 105℃（含糖 80℃）干燥減失重量不得超過 2.0%；中藥≤8.0%；

（6）除混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查外，可溶性顆粒劑應全部溶化或輕微渾濁，泡騰顆粒劑 5min 內(nèi)顆粒均應完全分散或溶解在水中。均不得有異物。

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