有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復習,以下是小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師知識點:藥學專業(yè)知識及研究內(nèi)容-藥理學”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
(一)藥理學的性質(zhì)和任務(wù)
藥理學的主要內(nèi)容是:藥物效應(yīng)動力學(藥效動力學,藥效學)。
藥物動力學(藥動學)是研究藥物在機體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律。藥效學包括藥物的作用、作用機制、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、藥物的相互作用和禁忌證等內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)用最多的知識。
(二)藥理學與新藥的研究開發(fā)新藥的研究開發(fā)一般包括:目標化合物的尋找和獲得、藥效學篩選、藥學研究、安全性評價及臨床研究。
1.臨床前藥理毒理學研究:
(1)主要藥效學研究
(2)一般藥理學研究
(3)藥動學研究
(4)毒理學研究
2.臨床藥理學研究:
(1)I期臨床試驗:為人體安全性評價試驗,為制定臨床研究的給藥方案提供依據(jù)(一般選20-30例健康成年志愿者)。
(2)Ⅱ期臨床試驗:為初步藥效學評價試驗,對受試藥的有效性和安全性做出初步評價,推薦臨床給藥劑量。(大于100例)
(3)Ⅲ期臨床試驗:進一步評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險。為受試藥的新藥注冊申請?zhí)峁┮罁?jù)。(大于300例)
(4)Ⅳ期臨床試驗:該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。(為批準上市后的監(jiān)測)
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