“脂質(zhì)體的質(zhì)量控制”是執(zhí)業(yè)藥師考試的常考知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

1、形態(tài)、粒徑及其分布

采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法測定。根據(jù)給藥途徑不同要求其粒徑不同。脂質(zhì)體如注射給藥脂質(zhì)體的粒徑應小于200nm，且分布均勻，呈正態(tài)性，跨距宜小。

2、包封率和載藥量

包封率:包封率=(脂質(zhì)體中包封的藥物/脂質(zhì)體中藥物總量)×100%

一般采用葡聚糖凝膠、超速離心法、透析法等分離方法將溶液中游離藥物和脂質(zhì)體分離，分別測定，計算包封率。通常要求脂質(zhì)體的藥物包封率達80%以上。

載藥量:載藥量=[脂質(zhì)體中藥物量/(脂質(zhì)體中藥物+載體總量)]×100%

載藥量的大小直接影響到藥物的臨床應用劑量，故載藥量愈大，愈易滿足臨床需要。載藥量與藥物的性質(zhì)有關，通常親脂性藥物或親水性藥物較易制成脂質(zhì)體。

3、脂質(zhì)體的穩(wěn)定性

1)、物理穩(wěn)定性:主要用滲漏率表示。

滲漏率=(放置前介質(zhì)中藥物量-放置后介質(zhì)中的藥量)/制劑中藥量x100%

膽固醇可以加固脂質(zhì)雙分子層膜，降低膜流動，可減小滲漏率。

2)、化學穩(wěn)定性:

(1)磷脂氧化指數(shù):氧化指數(shù)=A233nm/A215nm;一般規(guī)定磷脂氧化指數(shù)應小于0.2。

(2)磷脂量的測定:基于每個磷脂分子中僅含1個磷原子，采用化學法將樣品中磷脂轉(zhuǎn)變?yōu)闊o機磷后測定磷摩爾量(或重量)，即可推出磷脂量。

4、防止氧化的措施:

防止氧化的一般措施有充入氮氣;添加抗氧劑-生育酚、金屬絡合劑等;也可直接采用氫化飽和磷脂。

5、脂質(zhì)體的滅菌:

滅菌的一般方法有過濾除菌、無菌操作、射線照射、121℃熱壓滅菌等。

以上就是“脂質(zhì)體的質(zhì)量控制”的全部內(nèi)容，希望能夠幫助到大家。更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導資料請大家持續(xù)關注醫(yī)學教育網(wǎng)！