
“片劑的質(zhì)量要求”是執(zhí)業(yè)藥師考試會涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,希望對廣大考生有幫助!
(1)硬度適中,普通片劑的硬度在50 N 以上為宜。
(2)脆碎度反映片劑的抗磨損和抗振動能力,小于1%為合格片劑。
(3)符合片重差異的要求。
(4)普通片劑的崩解時限是15 min,分散片、可溶片為3 min,舌下片、泡騰片為5 min,薄膜衣片為30 min,腸溶衣片要求在鹽酸溶液中2 h 內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在pH 6.8 磷酸鹽緩沖液中1 h 內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。
(5)含量均勻度的要求。《中國藥典》規(guī)定的片重差異限度片劑的平均重量(g)片重差異限度;①<0.30 g±7.5%; ②≧0.30 g±5.0% 。
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