藥物制劑的穩(wěn)定性是執(zhí)業(yè)藥師考試中??键c(diǎn)之一,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助大家理解,分析整理以下相關(guān)內(nèi)容:
藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物制劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、周轉(zhuǎn)、直至臨床應(yīng)用前的一系列過程中發(fā)生質(zhì)量變化的速度和程度。穩(wěn)定性是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一,也是確定藥物制劑使用期限的主要依據(jù)。
藥物制劑若發(fā)生分解、變質(zhì),可導(dǎo)致藥效降低,甚至產(chǎn)生或增加毒副作用,危及患者的身體健康和生命安全,因此藥物制劑的穩(wěn)定性對于保障其臨床應(yīng)用的有效性和安全形勢非常重要的。
藥物制劑穩(wěn)定性一般包括化學(xué)、物理和生物學(xué)三個方面?;瘜W(xué)穩(wěn)定性是指藥物由于水解、氧化等化學(xué)降解反應(yīng),使藥物含量(或效價)、色澤產(chǎn)生變化;物理穩(wěn)定性,主要指制劑的物理性能發(fā)生變化,如混懸劑中藥物顆粒結(jié)塊、結(jié)晶生長,乳劑的分層、破裂,膠體制劑的老化,片劑崩解度、溶出速度的改變等;生物學(xué)穩(wěn)定性一般指藥物制劑由于受微生物的污染,而使產(chǎn)品變質(zhì)、腐敗。有效性、安全性和穩(wěn)定性是對藥物制劑的基本要求,而穩(wěn)定性又是保證藥物有效性和安全性的基礎(chǔ)。
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