為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)“《藥事管理與法規(guī)》有哪些必背考點(diǎn)？”，方便大家學(xué)習(xí)記憶，相關(guān)內(nèi)容如下： 

1、中國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是中專7年、大專5年、本科3年、碩士1年、博士當(dāng)年。

2、執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的單位是機(jī)關(guān)、院校、科研單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

3、執(zhí)業(yè)藥師具體負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

4、藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

5、由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)是藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)。

6、存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，主要來源于不合理用藥、 用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)是人為風(fēng)險(xiǎn)。

7.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)是省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

9.建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要內(nèi)容：建立國家基本藥物制度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通、完善藥品儲(chǔ)備制度。

10.國家基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便 、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能配備。

11.除急救、 搶救用藥外，獨(dú)自生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。

12.國家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是優(yōu)先選擇、合理使用。

13.全部配備和使用基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售的是政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

14.基本藥物遴選范圍：《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生計(jì)生 部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

15.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;②主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

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