小結:藥事管理與法規(guī)常見基礎考點!
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基本知識點1、中國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是中專7年、大專5年、本科3年、碩士1年、博士當年。
基本知識點2、執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的單位是機關、院校、科研單位、檢驗機構。
基本知識點3、執(zhí)業(yè)藥師具體負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。
基本知識點4、藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。
基本知識點5、由藥品本身所決定的,來源于已知或者未知的藥品不良反應是藥品安全的自然風險。
基本知識點6、存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié),主要來源于不合理用藥、 用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設計及管理導致的風險是人為風險。
基本知識點7.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構是省級食品藥品監(jiān)督管理局。
基本知識點8.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作。
基本知識點9.建立健全藥品供應保障體系的主要內(nèi)容:建立國家基本藥物制度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通、完善藥品儲備制度。
基本知識點10.國家基本藥物遴選原則:防治必需、安全有效、價格合理、使用方便 、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能配備。
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