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藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

2023-06-05 16:33 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2023年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進(jìn)入了備考階段啦!很多考生朋友們都想把一些碎片時間好好利用起來,背誦掌握或者復(fù)習(xí)一些知識點。為了幫助大家備考,前段時間,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)精心準(zhǔn)備了知識點專題打卡活動第二期,很多考生朋友參與其中且收獲滿滿,小編為大家分享一下《法規(guī)》大家反饋較多的知識點,今天是“藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次”,詳情如下:

藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次-2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要知識點打卡

藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次

1.對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次;

2.對經(jīng)營特殊管理的藥品的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè),疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺企業(yè)以及屢次違反藥品經(jīng)營監(jiān)管法律法規(guī)或技術(shù)規(guī)范的企業(yè)等,還應(yīng)當(dāng)加大對其實施藥品GSP情況檢查頻次,其中

(1)對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次;

(2)對麻醉藥品和第一類精神藥品全國性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學(xué)品原料藥批發(fā)企業(yè)每6個月檢查不少于1次;

(3)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺企業(yè)每年檢查不少于1次。

練習(xí)題

1.(單選題)對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查

A.1次

B.2次

C.3次

D.5次

【正確答案】A

【答案解析】對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次。

2.(單選題)對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于

A.1次

B.2次

C.3次

D.10次

【正確答案】A

【答案解析】對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次。

3.(單選題)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)每年檢查

A.不少于1次

B.不少于3次

C.不超過3次

D.不超過5次

【正確答案】A

【答案解析】從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺企業(yè)每年檢查不少于1次。

執(zhí)業(yè)藥師考試是有一定難度的,但把每天的碎片時間重視起來,背誦知識點,不圖多,也能抓緊每一分!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次”感覺有幫助的小伙伴們第三期的知識點專題打卡活動可別錯過啦!

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