2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大，很多考生都反饋把握不住重點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下高頻考點：

從事藥品生產(chǎn)應當符合以下條件：

（1）有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。

（2）有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。

（3）有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員。

（4）有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的必要的儀器設備。

（5）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

從事疫苗生產(chǎn)活動的，還應當具備下列條件:

（1）具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備。

（2）具有保證生物安全的制度和設施、設備。

（3）符合疾病預防、控制需要。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！

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