2022年《法規(guī)》高頻考點33:藥品批發(fā)企業(yè)的禁止類行為
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點:
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藥品批發(fā)企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;不得為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后,再次委托銷售;不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個人處購進(jìn)藥品;不得向無合法購藥資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品,尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品;不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片;不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲存運輸藥品;不得偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,致使藥品購銷存記錄不完整、不真實,經(jīng)營行為無法追溯;不得在證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致時購銷藥品;不得有藥品未入庫,設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形;不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;不得購進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;不得在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品;不得違反規(guī)定對藥品儲存、運輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測;不得擅自改變藥品經(jīng)營許可證許可事項、登記事項;不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品;不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品;不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品;不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品;不得銷售藥品不開具發(fā)票。
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