
2022《法規(guī)》??键c(diǎn):麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批
麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
《法規(guī)》??键c(diǎn):麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)數(shù)量和布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
全國性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布;區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。
1.(單選題)審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】C
【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準(zhǔn),區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。
2.(單選題)確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家衛(wèi)生健康部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】D
【答案解析】國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
3.(單選題)賈某欲開辦專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),其應(yīng)當(dāng)向哪一部門申請(qǐng)
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家衛(wèi)生健康部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】B
【答案解析】專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。
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