藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下常考知識點，供大家學(xué)習(xí)：

假、劣藥的定義

《藥品管理法》第98條 有下列情形之一，為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準規(guī)定的成分不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（3）變質(zhì)的藥品；

（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

有下列情形之一的，為劣藥： 含量+附屬物

（1）藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準；

（2）被污染的藥品；

（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（4）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；

（5）超過有效期的藥品；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標(biāo)準的藥品。

歷年考題舉例

【1～2】

A.為假藥

B.為劣藥

C.無證生產(chǎn)

D.無證經(jīng)營

1.以他種藥品冒充此種藥品的，應(yīng)該認定

2.被污染的藥品，應(yīng)該認定

【答案】AB

【解析】“冒充”對應(yīng)是假藥；“污染”對應(yīng)是劣藥。

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