【網(wǎng)校獨(dú)家整理】執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第1、2章基礎(chǔ)練習(xí)題！

2020-02-27 15:12 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)正在火熱進(jìn)行中，很多考生已經(jīng)復(fù)習(xí)完了部分章節(jié)，基礎(chǔ)學(xué)習(xí)+章節(jié)練習(xí)是考生必要的學(xué)習(xí)過(guò)程，據(jù)此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)獨(dú)家整理了《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》第1、2章練習(xí)題！考生收藏！

第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

第一部分：習(xí)題

一、最佳選擇題

1.藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括

A.不合理用藥

B.藥品不良反應(yīng)

C.用藥差錯(cuò)

D.藥品質(zhì)量問(wèn)題

2.執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開(kāi)具處方存在配伍禁忌時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A.積極提供咨詢(xún)，并由執(zhí)業(yè)藥師自行糾正

B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配

C.向患者說(shuō)明該醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專(zhuān)業(yè)能力

D.更換存在配伍禁忌的處方藥品，用作用類(lèi)似藥品替代

3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A.學(xué)分制

B.考試制

C.備案制

D.許可制

4.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記

B.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

C.從事藥品生產(chǎn)的單位無(wú)需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師

D.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

5.主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D.人力資源和社會(huì)保障部

6.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

B.處以五萬(wàn)以上十萬(wàn)以下罰款

C.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

D.三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

二、配伍選擇題

1.A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

1）藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的

2）藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的

3）在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，體現(xiàn)藥品的

三、多項(xiàng)選擇題

1.屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是

A.保障藥品質(zhì)量

B.指導(dǎo)合理用藥

C.指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)

D.指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營(yíng)

第二部分：答案

一、最佳選擇題

1.【正確答案】B

【答案解析】藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇，是指人為有意或無(wú)意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

2.【正確答案】B

【答案解析】處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷(xiāo)售。

3.【正確答案】A

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。

4.【正確答案】C

【答案解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)。

5.【正確答案】D

【答案解析】人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

6.【正確答案】B

【答案解析】以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

二、配伍選擇題

1.【正確答案】B、D、A

【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿(mǎn)足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對(duì)防治疾病沒(méi)有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國(guó)際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別。

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效，但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過(guò)大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過(guò)程中形成的固有特性。

三、多項(xiàng)選擇題

1.【正確答案】AB

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度

第一部分：習(xí)題

一、最佳選擇題

1.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A.國(guó)家基本藥物制度

B.藥品儲(chǔ)備制度

C.藥品生產(chǎn)流通管理體制

D.藥品質(zhì)量保障體系

2.國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.臨床首選

B.基層能夠配備

C.無(wú)不良反應(yīng)

D.基本保障

3.2018年版國(guó)家基本藥物目錄，第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，分類(lèi)主要依據(jù)是

A.安全評(píng)估結(jié)果

B.藥物化學(xué)

C.臨床藥理學(xué)

D.藥品通用名稱(chēng)

4.對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物

A.采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)

B.可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)

C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品

D.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

5.藥品追溯體系中，承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任

A.藥品使用單位

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)

6.仿制藥的特點(diǎn)是

A.與被仿制藥具有相同的活性成分

B.價(jià)格昂貴

C.藥品可及性低

D.不同于原研藥的給藥途徑

7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題的部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

C.國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)

D.工業(yè)和信息化部

8.對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品

A.采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)

B.可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)

C.建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品

D.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)

二、配伍選擇題

1.A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理

D.審核國(guó)家基本藥物目錄

1）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

2）國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

2.A.衛(wèi)生行政部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.人力資源社會(huì)保障部門(mén)

D.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

1）確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是

2）審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是

3.A.疫苗

B.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的

C.生物制品

D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

1）不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

2）應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品

三、多項(xiàng)選擇題

1.屬于國(guó)家基本藥物目錄藥品的條件是

A.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的品種

B.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的品種

C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種

2.到2020年，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括

A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)

C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系

D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

3.有關(guān)基本藥物報(bào)銷(xiāo)的規(guī)定的說(shuō)法不正確的是

A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，非處方藥不納入

C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄，處方藥不納入

D.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物

4.國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，下列說(shuō)法正確的是

A.將與原研藥質(zhì)量和療效相近的仿制藥納入藥品目錄，取代原研藥

B.建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄

C.明確藥品專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類(lèi)實(shí)施藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可

D.鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施，加大扶持力度，支持仿制藥企業(yè)工藝改造

第二部分：答案

一、最佳選擇題

1.【正確答案】A

【答案解析】國(guó)家基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。

2.【正確答案】C

【答案解析】基本藥物遴選原則

國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

3.【正確答案】C

【答案解析】2018年版國(guó)家基本藥物目錄，第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類(lèi)。

4.【正確答案】B

【答案解析】對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。

5.【正確答案】D

【答案解析】藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建成完整藥品追溯系統(tǒng)，履行各自追溯責(zé)任。

6.【正確答案】A

【答案解析】仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

7.【正確答案】B

【答案解析】2009年《實(shí)施意見(jiàn)》確定，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題，確定國(guó)家基本藥物制度框架，確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國(guó)家基本藥物目錄，各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。

8.【正確答案】D

【答案解析】對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價(jià)藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。

二、配伍選擇題

1.【正確答案】D、C

【答案解析】（1）國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題，確定國(guó)家基本藥物制度框架，確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國(guó)家基本藥物目錄，各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。

（2）2018年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，將國(guó)家發(fā)改委的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。

2.【正確答案】D、D

【答案解析】國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問(wèn)題，確定國(guó)家基本藥物制度框架，確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國(guó)家基本藥物目錄，各有關(guān)部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。

3.【正確答案】B、D

【答案解析】（1）下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：

1)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；3)非臨床治療首選的；4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；5)違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；6)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

（2）《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

三、多項(xiàng)選擇題

1.【正確答案】AC

【答案解析】國(guó)家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證。

2.【正確答案】ABCD

【答案解析】到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。故選ABCD。

3.【正確答案】BC

【答案解析】目前，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷(xiāo)目錄都已經(jīng)囊括了基本藥物目錄中的全部品種，基本藥物報(bào)銷(xiāo)將主要通過(guò)各類(lèi)型國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行。

4.【正確答案】BCD

【答案解析】A項(xiàng)正確說(shuō)法是：將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。

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