2020年執(zhí)業(yè)藥師備考正在緊張的進(jìn)行中，很多考生目前基礎(chǔ)階段復(fù)習(xí)已經(jīng)過半，為了幫助各位考生備考，小編整理了“【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》：速記口訣（3）”，具體內(nèi)容如下！

生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥

1.情形的認(rèn)定：假藥足重害健康，毒害特殊血疫孕，對象危重孕嬰兒，注急處方偽證號;假劣藥重害健康，輕傷以上輕中殘，一般嚴(yán)重功能障，其他嚴(yán)重害健康;假藥特重害健康，十人輕傷或三重傷，重殘三中五輕殘，三重五般功能障;劣藥后果特重同假藥特重害但加死亡。

2.共犯論處：錢票證、物運(yùn)存、技原輔、廣宣傳。

3.假藥罪和劣藥罪：假藥足以危害三年以下或拘役，假藥劣藥嚴(yán)重危害三年至十年;假藥死特重需十年以上無期死，劣藥后果特重十年以上或無期。

4.假劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪：五到二十萬二年以下或拘役，二十到五十萬二至七年，五十到二百萬七年以上，二百萬以上十五年或無期

5.假劣藥罰金：銷售金額50%~2倍罰金

藥品管理

1.假劣藥界定：

假藥：成分不符冒充藥品，原料未經(jīng)批準(zhǔn)污染變質(zhì)，功能超出范圍禁止使用

劣藥：含量效期批號不符，直接接觸藥品的包裝材料容器未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自添加香蕉(矯)膚(腐)色輔料，其他標(biāo)準(zhǔn)不符。

2.2.5倍罰款：無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營假藥、非法購進(jìn)藥品，1~3倍罰款：生產(chǎn)經(jīng)營劣藥、銷售醫(yī)院制劑、非法使用證件(2-10萬)5000~2萬罰款：未實(shí)施規(guī)范，1~3萬罰款：非法取得證件，5年不受理。

藥品生產(chǎn)管理

1.批的劃分：注射劑同一配液罐;粉針劑同一批原料，凍干粉針劑同一批藥液同一臺凍干設(shè)備;

固體、半固體制劑：成型前或分裝前同一臺混合設(shè)備;液體制劑;灌裝(封前最后混合液體;即“大小注配液罐藥液，粉針原料凍干凍設(shè)，液體灌裝混合藥液，固半固體成型混設(shè)”)

2.生產(chǎn)管理文件：崗位標(biāo)準(zhǔn)操作工藝生產(chǎn)記錄。

3.質(zhì)量管理文件：審批質(zhì)標(biāo)穩(wěn)定考察檢驗(yàn)記錄。

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