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【總結(jié)】2020年《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總!(一)

2020-06-30 15:01 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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1

執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件中 7、大 5、本 3;碩 1;博當(dāng)年;免考專(zhuān)一、專(zhuān)二:中專(zhuān) 20

年、大專(zhuān) 15 年

2

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

1. 注冊(cè)機(jī)構(gòu):省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局

2.注冊(cè)管理機(jī)構(gòu):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.禁止注冊(cè)單位:機(jī)關(guān)、院校、科研單位、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

4.注冊(cè)條件:拿到證、有道德、健康、單位同意

5.注冊(cè)有效期:3 年,在有效期滿(mǎn)前 3 個(gè)月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

3執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分每年不少于 15 學(xué)分

4

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)

1. 負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱、編寫(xiě)培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作

2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

5

執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)

負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢(xún)與信息,指導(dǎo)合理用藥,開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)
6藥品的質(zhì)量特性安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性
7藥品的特殊性專(zhuān)屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性
8藥品的界定特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥

9

藥品安全管理發(fā)展的幾個(gè)目標(biāo)

分期分批對(duì)已上市的藥品進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),藥品

定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到 100%,執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超 4 人(2020 年)

10

流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò),推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”--生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票爭(zhēng)取到 2018 年在全國(guó)推開(kāi),建立藥品價(jià)格可追溯機(jī)制,發(fā)揮

“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”

11

醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基

本原則

以人為本、立足國(guó)情、公平與效率統(tǒng)一、統(tǒng)籌兼顧

12

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度四大

體系

公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障體系

13

國(guó)家基本藥物遴選原則

防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、

基本保障、臨床首選和基層能配備

14國(guó)家基本藥物目錄3 年調(diào)整一次

15

不納入國(guó)家基本藥物的遴選范圍

①瀕危;②滋補(bǔ)保??;③非臨床首選;④?chē)?yán)重不良反應(yīng),規(guī)

定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的;⑤違法違規(guī),不合倫理;⑥基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他。

16

國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償

模式

收支兩條線(xiàn)、多種渠道、以獎(jiǎng)代補(bǔ)、政府全額補(bǔ)貼

17

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)起草食品安全、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、監(jiān)督管理法律法規(guī)草案,擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)

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