隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名開(kāi)始，考生們的備考也愈發(fā)緊張，為了幫助各位考生備考，小編整理了“每篇50條！2020執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個(gè)重要考點(diǎn)整理?。?）”，詳情如下，請(qǐng)考生查看！

151.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用

152.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法，正確的是申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，單位及其工作人員在2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

153.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

154.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

155.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

156.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明;②運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本③麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。

157.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄第二類(lèi)精神藥品，寄件人應(yīng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

158.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

159.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

160.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

161.乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以通過(guò)增加經(jīng)營(yíng)范圍才能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是醫(yī)療用毒性藥品

162.甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

163.根據(jù)乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍，其可以開(kāi)展經(jīng)營(yíng)的藥品是含麻黃堿復(fù)方制劑

164.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

165.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是可不開(kāi)箱檢查

166.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是可不打開(kāi)最小包裝

167.采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷以上

168.某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎。該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

169.藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為中，正確的是藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷(xiāo)售處方藥

170.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是藥品廣告

171.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的藥品不良反應(yīng)。

172.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的藥品

173.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)

174.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》藥品說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)，屬于新的藥品不良反應(yīng)

175.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括①說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)②服用后引起死亡的不良反應(yīng)③服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

176.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的左氧氟沙星注射劑，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)

177.A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。關(guān)于B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液的管理說(shuō)法正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)轉(zhuǎn)換非處方藥后，才可作為非處方藥上市。

178.藥品監(jiān)督管理部門(mén)因某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥而吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于行政處罰

179.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

180.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是改變藥品經(jīng)營(yíng)方式

181.儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制上限是75%，控制下限是35%

182.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問(wèn)題的解釋》。針對(duì)第四種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)金額達(dá)到100余萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額已經(jīng)達(dá)到15萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)

183.我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時(shí)可能引起嚴(yán)重健康危害，應(yīng)實(shí)施召回。在我國(guó)進(jìn)行召回的，負(fù)責(zé)具體實(shí)施的主體是甲藥品批發(fā)企業(yè)

184.該單位作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限是24小時(shí)內(nèi)

185.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中的法定報(bào)告主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

186.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)患者用藥出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，報(bào)告時(shí)限是15日內(nèi)

187.關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的有①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對(duì)藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)③非處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遴選、審批和發(fā)布

188.下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素

189.注冊(cè)申請(qǐng)中，按補(bǔ)充申請(qǐng)程序申報(bào)的是對(duì)上市藥品取消原批準(zhǔn)內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)

190.關(guān)于商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品，給中間人傭金，以行賄論處;

191.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法不正確的是具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

192.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級(jí)

193.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級(jí)

194.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于5年

195.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是3年

196.第二類(lèi)精神藥品的處方應(yīng)至少保存2年

197.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存3年

198.根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目

199.《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門(mén)是設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

200.某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開(kāi)具處方。根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目。

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