隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師報名開始,考生們的備考也愈發(fā)緊張,為了幫助各位考生備考,小編整理了“每日50條!2020執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個重要考點整理!(5)”,詳情如下,請考生查看!
201.《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定,行政復議的受案范圍不包括對行政機關做的行政處分或其他人事不服的
202.行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當事人有權要求進行的程序是聽證程序
203.行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是簡易程序
204.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起行政復議
205.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服,可以向人民法院提起行政訴訟
206.《藥品經營許可證》許可事項變更不包括企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師更變
207.甲藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》,經營方式為藥品批發(fā),批準的經營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品含疫苗。乙藥品經營企業(yè)持有《藥品經營許可證》,經營方式為藥品零售連鎖。經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。乙藥品經營企業(yè)不能從甲藥品經營企業(yè)購進的藥品是中成藥
208.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是風險程度由低到高
209.產品上市需要取得注冊證,經營只需辦理備案手續(xù)的是第二類醫(yī)療器械
210.產品上市需要取得注冊證,經營者需要辦理許可手續(xù)的是第三類醫(yī)療器械
211.產品上市需要辦理備案手續(xù),經營不需要備案和許可手續(xù)的是第一類醫(yī)療器械
212.由備案人向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是境內第一類醫(yī)療器械。
213.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內第二類醫(yī)療器械。
214.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是境內第三類醫(yī)療器械。
215.某醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙,由于設計技術不夠成熟,導致測試結果不準確,影響患者血糖測試結果,事后,該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明,也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費者權利有①安全保障權②知悉真情權③人格尊嚴權④獲取賠償權
216.是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種,又是毒性藥品中藥品種的是蟾酥
217.屬于麻醉藥品品種的是芬太尼
218.屬于第一類精神藥品品種的是氯胺酮
219.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是錄雷他定片OTC
220.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是阿奇霉素分散片
221.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿
222.根據(jù)《中藥品種保護條例》,對特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請中藥保護品種的保護期限和最 長的延長保護期限分別為7年、7年
223.對特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請中藥保護品種的保護期限和最 長的延長保護期限分別為10年、10年
224.從天然藥物中提取有效物質生產的中藥品種,申請中藥保護品種的保護期限和最 長的延長保護期限分別為7年、7年
225.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因,需要就近向其它省級行政區(qū)域內取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品的,須經批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
226.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產企業(yè)購進第一類精神藥品的,須經批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
227.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的,應在調劑后2日內分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
228.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)
229.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
230.由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
231.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告,可以無需審查
232.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,藥品生產企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查
233.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》,藥品廣告中涉及改善性功能內容時,敘述正確的是其內容必須與經過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致
234.異地發(fā)布藥品廣告的由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
235.在指定的醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱含通用名和商品名的無需經過藥品廣告審查機關審查
236.發(fā)布進口藥廣告,應經省級藥品監(jiān)督管理部門審查
237.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法試行》,下列敘述正確的是非處方藥經批準可在《光明日報》上進行廣告宣傳
238.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,下列說法中,正確的有①處方藥、非處方藥應當分柜擺放②非處方藥可以采用開架自選銷售方式③處方藥不得采用網上銷售方式
239.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定暫行》,關于非處方藥品的說法,錯誤的是紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標志
240.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,省級主管部門可以調整的是乙類目錄。
241.消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑包括①請求消費者協(xié)會組織調解;②與經營者協(xié)商和解;③向人民法院提起訴訟。
242.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素
243.關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內容的說法,錯誤的是完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系
244.我國現(xiàn)行藥事管理相關法律法規(guī)確定的行政許可不包括藥物臨床前研究許可
245.開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員
246.醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方
247.關于藥品說明書內容的說法,錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱。
248.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法,正確的是處方調配后,配方人和復核人員都應當簽名
249.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,敘述錯誤的是每次處方劑量不得超過三日極量
250.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應。
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