《法規(guī)》重要考點:中藥的分類
中藥的分類是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(含傳統(tǒng)民族用藥)等
注冊分類:中藥創(chuàng)新型新藥、中藥改良型新藥,古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥
(1)中藥材
是指用于生產(chǎn)飲片、中藥制劑的藥用原料
生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品,但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì),如:八角茴香、山藥、山楂、烏梅、木瓜、龍眼肉(桂圓)、百合、阿膠、棗(大棗、酸棗、黑棗)、金銀花、姜(生姜、干姜)、西洋參、靈芝、丁香、羅漢果、郁李仁、藿香、黨參、鐵皮石斛、黃芪、山茱萸、天麻、杜仲葉、當(dāng)歸、決明子等中藥材都被納入《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》
食藥物質(zhì)要求(增):
(1)有傳統(tǒng)上作為食品食用的習(xí)慣;(2)已經(jīng)列入《中國藥典》;(3)安全性評估未發(fā)現(xiàn)食品安全問題;(4)符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態(tài)保護等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
(2)中藥飲片
只有中藥飲片才可直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn),中醫(yī)處方調(diào)配和中成藥生產(chǎn)投料均應(yīng)為中藥飲片,中藥材不可直接入藥
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇
(3)中成藥
現(xiàn)代中成藥是指以中藥飲片為原料
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