與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律有：

《藥品管理法》《疫苗管理法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)禁毒法》《中醫(yī)藥法》；

與藥品管理有關(guān)的法律有：

《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)廣告法》《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》等。

行政法規(guī)：

國(guó)務(wù)院制定、發(fā)布的藥品管理行政法規(guī)主要有11部，

包括《藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》《戒毒條例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《反興奮劑條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《血液制品管理?xiàng)l例》《禁毒條例》 《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》。

地方性法規(guī)：

省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的地方法規(guī)。

藥品管理地方性法規(guī)有：《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《山東省藥品使用條例》 《湖北省藥品管理?xiàng)l例》《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》《云南省藥品管理?xiàng)l例》等。

部門(mén)規(guī)章：

《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥關(guān)物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》等。

地方政府規(guī)章：

各省、市已出臺(tái)的與藥品管理相關(guān)的地方政府規(guī)章有：《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》《湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定》《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械管理辦法》等。

【配伍選擇題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

1.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于

2.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于

3.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）屬于

『正確答案』DCD

『答案解析』《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)） 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）都屬于部門(mén)規(guī)章。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）屬于行政法規(guī)。

【配伍選擇題】

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門(mén)規(guī)章

1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于

2.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于

3.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于

『正確答案』DDB

『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的屬于部門(mén)規(guī)章。

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于行政法規(guī)。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！