《GSP》藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的資格

2.陳列與儲(chǔ)存

3.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)“正名正字”。

經(jīng)典例題

最佳選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形不包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的

C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷或吊銷的

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的

『正確答案』B

『答案解析』藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷的情形：

（1）申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的；

（2）藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的；

（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的；

（4）藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的；

（5）營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；

（6）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。選項(xiàng)B不包括，當(dāng)選。

（2020）關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是Good Selling Practice for Drug，簡(jiǎn)稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用

D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察

『正確答案』D

『答案解析』《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Supply Practice，GSP）是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則；選項(xiàng)A錯(cuò)誤。落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯管理責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)主體意識(shí)，促進(jìn)建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品全鏈條追溯體系；選項(xiàng)B錯(cuò)誤。藥品GSP附錄與正文條款具有同等效力；選項(xiàng)C錯(cuò)誤。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！