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什么是藥物警戒?
藥物警戒(Pharmacovigilance,簡(jiǎn)稱PV)是指對(duì)藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到上市后整個(gè)生命周期中不良反應(yīng)及其他任何可能與用藥有關(guān)的問題進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和預(yù)防的一系列活動(dòng)。它旨在保護(hù)患者安全,提高公眾健康水平。
1.定義:根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的定義,藥物警戒是“發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或任何其他可能與藥品相關(guān)的醫(yī)療問題的科學(xué)和活動(dòng)”。
2.目的:
- 識(shí)別新的安全性信息。
- 更新藥品的風(fēng)險(xiǎn)-效益評(píng)估。
- 提供安全使用藥品的信息給醫(yī)療專業(yè)人員及公眾。
- 防止?jié)撛诘奈:Πl(fā)生。
3.主要任務(wù):
- 監(jiān)測(cè):收集來自各種來源的藥物不良反應(yīng)報(bào)告,包括醫(yī)生、藥師、患者等。
- 識(shí)別:分析數(shù)據(jù)以確定是否存在新的或未被充分認(rèn)識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。
- 評(píng)估:對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià),判斷其嚴(yán)重性和可能的影響范圍。
- 預(yù)防:采取措施減少風(fēng)險(xiǎn),如更改說明書、限制使用條件、撤市等。
4.重要性:
- 對(duì)于確?;颊甙踩陵P(guān)重要。
- 可以幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)策略和市場(chǎng)行為。
- 有助于監(jiān)管機(jī)構(gòu)制定更加合理的政策法規(guī)。
5.實(shí)施主體:藥物警戒工作通常由制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國家或地區(qū)級(jí)的藥品監(jiān)督管理部門共同完成。在中國,這項(xiàng)工作主要由中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)管理,并通過各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心具體執(zhí)行。
執(zhí)業(yè)中藥師在日常工作中也應(yīng)當(dāng)關(guān)注所使用中成藥的安全性信息,積極參與到藥物警戒活動(dòng)中來,為保障患者用藥安全貢獻(xiàn)自己的力量。
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