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2013年1月22日,新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)公布,并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,2016版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量
【單選題】 2013年1月22日,新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)公布,并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,2016版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售,說法錯誤的是()
A、應(yīng)做好拆零銷售記錄
B、必須提供藥品說明書原件
C、負責拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓
D、拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書
【正確答案】B
【答案解析】B的正確說法是:“提供藥品說明書原件或者復印件”
第一百七十二條 藥品拆零銷售應(yīng)當符合以下要求:
(一)負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓;
(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;
(三)做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;
(四)拆零銷售應(yīng)當使用潔凈、衛(wèi)生的