![25年招生方案](http://m.cddzsc.cn/upload/resources/image/2024/10/22/819160.png)
【單選題】 負(fù)責(zé)對注冊藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的部門是()
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D、衛(wèi)生計(jì)生部門
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【正確答案】C
【答案解析】"國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品注冊工作,負(fù)責(zé)對藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批。省級藥品監(jiān)督管理部門受國家藥品監(jiān)督管理部門委托,對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查,并對試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行核査;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對注冊藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。 "
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