【多選題】 注射劑污染熱原的主要途徑()
A、制備過程
B、注射器具
C、容器
D、溶劑
E、原料藥
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【正確答案】ABCDE
【答案解析】污染熱原的途徑
(1)溶劑:是熱原污染的主要途徑。若蒸餾設(shè)備結(jié)構(gòu)不合理、操作或貯存不當(dāng)均易被熱原污染。
(2)原輔料:原輔料本身質(zhì)量不佳,貯藏時間過長或包裝不符合要求甚至破損,均能受到微生物污染。以中藥為原料的制劑,原料中帶有大量的微生物,提取處理的條件不當(dāng)也容易產(chǎn)生熱原。
(3)容器、用具、管道與設(shè)備:注射劑制備時所用的用具、管道、裝置、灌裝注射劑的容器等接觸藥液的一切器
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