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【多選題】 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產企業(yè)必須具備的條件包括()
A、具有專業(yè)的研發(fā)人員
B、具有保證藥品質量的規(guī)章制度
C、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
D、具有經過企業(yè)培訓合格的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
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【正確答案】BC
【答案解析】D選項比較有迷惑性,正確的說法是“具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人”
《中華人民共和國藥品管理法》第八條:開辦藥品生產企業(yè),必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人;
(二)具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及
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