![25年招生方案](http://m.cddzsc.cn/upload/resources/image/2024/10/22/819160.png)
【多選題】 我國現行藥品管理法律確定的行政許可有()
A、頒發(fā)《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》
B、頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
C、頒發(fā)藥品生產批準證明文件
D、頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》
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【正確答案】ABCD
【答案解析】根據《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律、行政法規(guī)以及其他設定行政許可的相關法律依據,國家對藥品注冊、安全監(jiān)管與檢查設定了一系列行政許可項目。如:藥品生產許可,表現形式為頒發(fā)《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》;藥品經營許可,表現形式為頒發(fā)《藥品經營許可證》;藥品上市許可,表現形式為頒發(fā)《藥品注冊證》;進口藥品上市許可,表現形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》《醫(yī)
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