【多選題】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要職責為()
A、負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評
B、負責藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作
C、參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
D、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項
【正確答案】ACD
【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心是國家藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu),是國家食品藥品監(jiān)督管理總局的直屬事業(yè)單位。主要職責為:①負責對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。②參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;參與制定我國藥品技術(shù)審評規(guī)范并組織實施。③受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,組織協(xié)調(diào)省級藥品審評部門對部分注冊申請事項進行技術(shù)審評,并進行質(zhì)量監(jiān)督和技術(shù)指導(dǎo);為基層藥品監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)信息支撐