很多2020年執(zhí)業(yè)藥師考生對于執(zhí)業(yè)藥師備考十分關(guān)注，為了幫助大家更進一步，小編整理了“【考點解析】疫情對2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的影響（1）”，詳情如下，請考生查看！

考點一：藥品監(jiān)督管理機構(gòu)各部門職責(zé)

國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)疫情防控藥品、醫(yī)療器械等安全監(jiān)督管理。

國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)新冠肺炎預(yù)防用疫苗和治療藥物的特別審批。

衛(wèi)生健康部門負責(zé)新冠肺炎疫情防控工作的統(tǒng)籌規(guī)劃。

國家工業(yè)和信息化管理部門負責(zé)新冠肺炎防控所需藥品的儲備管理工作。

中國食品藥品檢定研究院負責(zé)新冠疫苗批簽發(fā)相關(guān)工作。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責(zé)新冠藥物臨床試驗、上市許可申請的受理和技術(shù)審評。

考點二：口罩、防護服、額溫槍、核酸檢測試劑等醫(yī)療器械

醫(yī)用口罩、防護服、額溫槍等屬于第二類醫(yī)療器械。進口的第二類醫(yī)療器械需向國家藥監(jiān)部門注冊上市，境內(nèi)的第二類醫(yī)療器械需向省級藥監(jiān)部門注冊上市。在經(jīng)營管理方面(包括批發(fā)和零售)，第二類醫(yī)療器械需向市級藥監(jiān)部門備案。

核酸檢測試劑屬于體外診斷試劑，且歸醫(yī)療器械管理，一般屬于第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械需向國家藥監(jiān)部門注冊上市，向市級藥監(jiān)部門備案經(jīng)營。

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