距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試僅剩最后百余天了，你目前復習完幾個科目啦？為了幫助各位考生順利完成復習，醫(yī)學教育網(wǎng)為您整理了章節(jié)練習題！以下是《法規(guī)》第六章 中藥管理的精選習題！詳情如下，請考生查看！

1、《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。不屬于其目的是

A、提高中藥品種的質(zhì)量 

B、保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 

C、促進中藥事業(yè)的發(fā)展 

D、增強企業(yè)的國際競爭力 

【正確答案】 D

【答案解析】 在《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度。其目的是，為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益、促進中藥事業(yè)的發(fā)展。

【該題針對“中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理”知識點進行考核】

2、依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入

A、國家藥品標準的品種 

B、國家基本藥物目錄品種 

C、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種 

D、國家第一批非處方藥目錄品種 

【正確答案】 A

【答案解析】 依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種必須是列入國家藥品標準的品種。

【該題針對“中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理”知識點進行考核】

3、下列情況不得納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍的是

A、鮮藥榨汁 

B、酒劑 

C、錠劑 

D、丹劑 

【正確答案】 A

【答案解析】 下列情況不得納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍：中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用；鮮藥榨汁；受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品。

【該題針對“中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理”知識點進行考核】

4、國家藥品監(jiān)督管理局會同國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》，關(guān)于中藥復方制劑申請上市，下列符合實施簡化注冊審批條件的是

A、處方中含有配伍禁忌 

B、采用現(xiàn)代高科技方法制備 

C、制成顆粒劑的湯劑 

D、適用范圍涉及傳染病 

【正確答案】 C

【答案解析】 符合以下條件的，實施簡化注冊審批：①處方中不含配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學證明有毒性的藥味；②處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準；③制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致；④除湯劑可制成顆粒劑外，劑型應(yīng)當與古代醫(yī)籍記載一致；⑤給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當；⑥功能主治應(yīng)當采用中醫(yī)術(shù)語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致；⑦適用范圍不包括傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。

【該題針對“中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理”知識點進行考核】

5、關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理，下列說法正確的是

A、生產(chǎn)來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，必須提供臨床安全性研究資料 

B、《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》由國家藥品監(jiān)督管理部門單獨制定 

C、經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同 

D、經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中可省略處方的具體來源 

【正確答案】 C

【答案解析】 A應(yīng)該是：生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。

B應(yīng)該是：《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。

D應(yīng)該是：經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明處方及功能主治的具體來源。

【該題針對“中成藥與醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理”知識點進行考核】

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