2021年執(zhí)業(yè)藥師學(xué)習(xí)的時(shí)候，除了看書(shū)和聽(tīng)課，題也是需要練習(xí)的，這樣才能鞏固之前學(xué)過(guò)的知識(shí)。經(jīng)典試題最好也要做個(gè)標(biāo)記，準(zhǔn)備一個(gè)習(xí)題本，方便以后進(jìn)行查漏補(bǔ)缺。以下是法規(guī)相關(guān)內(nèi)容！

試題：

配伍選擇題：

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

1、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

2、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

3、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

答案：B、C、A

解析：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理。

一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

最佳選擇題：

4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說(shuō)法里正確的是

A.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法

答案：A

解析：要對(duì)地產(chǎn)中藥材逐品種制定產(chǎn)地初加工規(guī)范，統(tǒng)一質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)加工工藝，提高中藥材產(chǎn)地初加工水平，避免粗制濫造導(dǎo)致中藥材有效成分流失、質(zhì)量下降。嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國(guó)家規(guī)定。嚴(yán)厲打擊產(chǎn)地初加工過(guò)程中摻雜使假、染色增重、污染霉變、非法提取等違法違規(guī)行為。D錯(cuò)誤

采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，“最大持續(xù)產(chǎn)量”即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。A正確。

鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。B、C錯(cuò)誤。

模擬題：

1、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A、醫(yī)療服務(wù)體系

B、醫(yī)療保障體系

C、公共衛(wèi)生服務(wù)體系

D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系

【正確答案】 D

【答案解析】 四大體系是指建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。

2、我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度

C、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

【正確答案】 D

【答案解析】 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

3、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

B、《藥品注冊(cè)管理辦法》

C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

【正確答案】 D

【答案解析】 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)制定，屬于法律；其他由國(guó)務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門規(guī)章；法律的效力大于規(guī)章。

【該題針對(duì)“藥品管理立法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》

D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

【正確答案】 A

【答案解析】 憲法>法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)、規(guī)章

A屬于行政法規(guī)是四個(gè)選項(xiàng)中法律效力最高的。

【該題針對(duì)“藥品管理立法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

5、以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)提出意見(jiàn)，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)

B、同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決

C、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決

D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決

【正確答案】 A

【答案解析】 位階出現(xiàn)交叉時(shí)法的淵源沖突的解決原則：地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由國(guó)務(wù)院提出意見(jiàn)，國(guó)務(wù)院認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)；認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決。部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對(duì)同一事項(xiàng)的規(guī)定不一致時(shí)，由國(guó)務(wù)院裁決。根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時(shí)，由全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決。同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決。

A應(yīng)該是由國(guó)務(wù)院提出意見(jiàn)。

6、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

 A、藥品零售企業(yè)銷售藥品 

 B、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品 

 C、藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 

 D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸藥品 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，拒絕任何虛假欺騙行為，在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求，建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。同時(shí)，藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的參與方，也應(yīng)當(dāng)符合藥品GSP的相關(guān)要求。

7、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收的說(shuō)法，正確的是

 A、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收 

 B、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 

 C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章 

 D、對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

 A、質(zhì)量管理崗位 

 B、質(zhì)量驗(yàn)收崗位 

 C、處方審核崗位 

 D、處方調(diào)配崗位 

【正確答案】 AC

【答案解析】 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料包括

 A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 

 B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況 

 C、GMP認(rèn)證證書(shū)或者GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件 

 D、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式 

【正確答案】 ABD

【答案解析】 對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)。

注意：新教材刪除了“GMP認(rèn)證證書(shū)或者GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件”這一點(diǎn)，故C不選。

10、根據(jù)《藥品管理法》，接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬(wàn)元的，按5萬(wàn)元計(jì)算。符合上述行政處罰的情形包括

 A、知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品” 

 B、知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品” 

 C、知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品” 

 D、知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售藥品” 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)熟悉《藥品管理法》、藥品GSP等藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范。知道或應(yīng)當(dāng)知道承運(yùn)承儲(chǔ)的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品”“使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品”“使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品”“應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售藥品”“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局禁止使用的藥品”，接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)等便利條件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入1倍以上，5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬(wàn)元的，按5萬(wàn)元計(jì)算。

11、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)管理，符合法律要求的有

 A、藥品上市許可持有人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定 

 B、疫苗不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售 

 C、血液制品根據(jù)規(guī)定，可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售 

 D、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 

【正確答案】 AB

【答案解析】 疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售；C錯(cuò)誤。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；選項(xiàng)D錯(cuò)誤。因此選AB選項(xiàng)。

12、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，禁止進(jìn)口藥品有

 A、療效不確切藥品 

 B、不良反應(yīng)大的藥品 

 C、經(jīng)濟(jì)效益風(fēng)險(xiǎn)大的藥品 

 D、因其他原因危害人體健康的藥品 

【正確答案】 ABD

【答案解析】 禁止進(jìn)口療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品；禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品。

13、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有

 A、發(fā)生災(zāi)情時(shí) 

 B、發(fā)生疫情時(shí) 

 C、發(fā)生突發(fā)事件時(shí) 

 D、市場(chǎng)短缺時(shí) 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 在特殊情況下，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門或省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。“特殊情況”是指：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)。

14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)師取消處方權(quán)的情形有

 A、醫(yī)師抗菌藥物考核不合格 

 B、醫(yī)師被限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的 

 C、醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的 

 D、醫(yī)師未按照規(guī)定使用使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：抗菌藥物考核不合格的；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

15、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說(shuō)法正確的是

 A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量 

 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片 

 C、嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用 

 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門備案。

16、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法正確的有

 A、嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片 

 B、必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程 

 C、嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為 

 D、必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 以上說(shuō)法均正確。

17、醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)驗(yàn)收

 A、驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù) 

 B、質(zhì)量有疑義需要鑒定 

 C、應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定 

 D、購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào) 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)，對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

18、適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括

 A、中成藥 

 B、天然藥物的提取物 

 C、天然藥物的提取物制劑 

 D、中藥人工制品 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。

19、申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是

 A、已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種 

 B、對(duì)特定疾病有顯著療效的 

 C、從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 

 D、符合一級(jí)保護(hù)的品種申請(qǐng)條件的 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)。①符合一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；②對(duì)特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

最后，小編再苦口婆心的說(shuō)一句“2021年執(zhí)業(yè)藥師考生們，別再拖了，趕緊學(xué)起來(lái)吧！”。其實(shí)好多人都在你看不到的地方默默努力著！網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師課程正在陸續(xù)更新中，沒(méi)跟上進(jìn)度的考生可以抓緊了！執(zhí)業(yè)藥師2021年新推多個(gè)班型，帶你備考2021年執(zhí)業(yè)藥師！馬上報(bào)課學(xué)習(xí)>>

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