2021年執(zhí)業(yè)藥師學習的時候，除了看書和聽課，題也是需要練習的，這樣才能鞏固之前學過的知識。經(jīng)典試題最好也要做個標記，準備一個習題本，方便以后進行查漏補缺。以下是法規(guī)相關內(nèi)容！

試題：

配伍選擇題：

A.二級保護野生藥材物種

B.一級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種

根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》

1、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于

2、資源嚴重減少的主要常用野生藥材對應的物種屬于

3、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應的物種屬于

答案：B、C、A

解析：國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。

一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

三級保護野生藥材物種系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

最佳選擇題：

4、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關規(guī)定,關于中藥材管理的說法里正確的是

A.野生藥用動植物采集應堅持"最大持續(xù)產(chǎn)量"原則

B.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法

答案：A

解析：要對地產(chǎn)中藥材逐品種制定產(chǎn)地初加工規(guī)范，統(tǒng)一質(zhì)量控制標準，改進加工工藝，提高中藥材產(chǎn)地初加工水平，避免粗制濫造導致中藥材有效成分流失、質(zhì)量下降。嚴禁濫用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國家規(guī)定。嚴厲打擊產(chǎn)地初加工過程中摻雜使假、染色增重、污染霉變、非法提取等違法違規(guī)行為。D錯誤

采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，“最大持續(xù)產(chǎn)量”即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。A正確。

鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。B、C錯誤。

模擬題：

1、根據(jù)《中共中央國務院關于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A、醫(yī)療服務體系

B、醫(yī)療保障體系

C、公共衛(wèi)生服務體系

D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系

【正確答案】 D

【答案解析】 四大體系是指建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系。

2、我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是

A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險制度

C、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

【正確答案】 D

【答案解析】 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

3、下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是

A、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

B、《藥品注冊管理辦法》

C、《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

D、《中華人民共和國藥品管理法》

【正確答案】 D

【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法》由全國人大常委會制定，屬于法律；其他由國務院有關部委制定，屬于部門規(guī)章；法律的效力大于規(guī)章。

【該題針對“藥品管理立法”知識點進行考核】

4、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D、《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》

【正確答案】 A

【答案解析】 憲法>法律>行政法規(guī)>地方性法規(guī)、規(guī)章

A屬于行政法規(guī)是四個選項中法律效力最高的。

【該題針對“藥品管理立法”知識點進行考核】

5、以下說法錯誤的是

A、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務委員會提出意見，全國人民代表大會常務委員會認為應當適用地方性法規(guī)的，應當決定適用地方性法規(guī)

B、同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決

C、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務院裁決

D、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務委員會裁決

【正確答案】 A

【答案解析】 位階出現(xiàn)交叉時法的淵源沖突的解決原則：地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務院提出意見，國務院認為應當適用地方性法規(guī)的，應當決定適用地方性法規(guī)；認為應當適用部門規(guī)章的，應當提請全國人民代表大會常務委員會裁決。部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務院裁決。根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務委員會裁決。同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決。

A應該是由國務院提出意見。

6、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是

 A、藥品零售企業(yè)銷售藥品 

 B、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品 

 C、藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營活動 

 D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運輸藥品 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行藥品GSP，依法從事藥品經(jīng)營活動，拒絕任何虛假欺騙行為，在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關要求，建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯。同時，藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的參與方，也應當符合藥品GSP的相關要求。

7、關于藥品批發(fā)企業(yè)驗收的說法，正確的是

 A、按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收 

 B、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書 

 C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章 

 D、對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 企業(yè)應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。企業(yè)應當對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

 A、質(zhì)量管理崗位 

 B、質(zhì)量驗收崗位 

 C、處方審核崗位 

 D、處方調(diào)配崗位 

【正確答案】 AC

【答案解析】 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的資料包括

 A、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件 

 B、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構(gòu)代碼的證件復印件以及上一年度企業(yè)年度報告公示情況 

 C、GMP認證證書或者GSP認證證書復印件 

 D、相關印章、隨貨同行單（票）樣式 

【正確答案】 ABD

【答案解析】 對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；營業(yè)執(zhí)照、稅務登記、組織機構(gòu)代碼的證件復印件以及上一年度企業(yè)年度報告公示情況；相關印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號。

注意：新教材刪除了“GMP認證證書或者GSP認證證書復印件”這一點，故C不選。

10、根據(jù)《藥品管理法》，接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲存、運輸服務等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬元的，按5萬元計算。符合上述行政處罰的情形包括

 A、知道或應當知道承運承儲的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口的藥品” 

 B、知道或應當知道承運承儲的產(chǎn)品系“使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品” 

 C、知道或應當知道承運承儲的產(chǎn)品系“使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品” 

 D、知道或應當知道承運承儲的產(chǎn)品系“應當檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品” 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)應當熟悉《藥品管理法》、藥品GSP等藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)、技術規(guī)范。知道或應當知道承運承儲的產(chǎn)品系假劣藥品或“未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口的藥品”“使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品”“使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品”“應當檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品”“國家藥品監(jiān)督管理局禁止使用的藥品”，接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)依然為委托方提供儲存、運輸服務等便利條件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上，5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款；違法收入不足5萬元的，按5萬元計算。

11、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，網(wǎng)絡藥品經(jīng)營管理，符合法律要求的有

 A、藥品上市許可持有人通過網(wǎng)絡銷售藥品，應當遵守《藥品管理法》藥品經(jīng)營的有關規(guī)定 

 B、疫苗不得在網(wǎng)絡上銷售 

 C、血液制品根據(jù)規(guī)定，可以在網(wǎng)絡上銷售 

 D、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準 

【正確答案】 AB

【答案解析】 疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售；C錯誤。藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；選項D錯誤。因此選AB選項。

12、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，禁止進口藥品有

 A、療效不確切藥品 

 B、不良反應大的藥品 

 C、經(jīng)濟效益風險大的藥品 

 D、因其他原因危害人體健康的藥品 

【正確答案】 ABD

【答案解析】 禁止進口療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品；禁止未取得藥品批準證明文件進口藥品。

13、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之前調(diào)劑使用的情形有

 A、發(fā)生災情時 

 B、發(fā)生疫情時 

 C、發(fā)生突發(fā)事件時 

 D、市場短缺時 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 在特殊情況下，經(jīng)國務院藥監(jiān)部門或省藥監(jiān)部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。“特殊情況”是指：發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時。

14、醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)師取消處方權(quán)的情形有

 A、醫(yī)師抗菌藥物考核不合格 

 B、醫(yī)師被限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的 

 C、醫(yī)師開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的 

 D、醫(yī)師未按照規(guī)定使用使用抗菌藥物，造成嚴重后果的 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其處方權(quán)：抗菌藥物考核不合格的；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫(yī)療機構(gòu)應當取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個月內(nèi)不得恢復其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

15、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片，說法正確的是

 A、醫(yī)療機構(gòu)必須保證在儲存、運輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量 

 B、醫(yī)療機構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片 

 C、嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用 

 D、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監(jiān)管部門備案 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上藥品監(jiān)督管理部門備案。

16、關于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有

 A、嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片 

 B、必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程 

 C、嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為 

 D、必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 以上說法均正確。

17、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應驗收

 A、驗收不合格的不得入庫 

 B、質(zhì)量有疑義需要鑒定 

 C、應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定 

 D、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 醫(yī)院對所購的中藥飲片，應按有關規(guī)定驗收，對驗收不合格的不得入庫，對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

18、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括

 A、中成藥 

 B、天然藥物的提取物 

 C、天然藥物的提取物制劑 

 D、中藥人工制品 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。

19、申請中藥二級保護品種應具備的條件是

 A、已經(jīng)解除一級保護的品種 

 B、對特定疾病有顯著療效的 

 C、從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 

 D、符合一級保護的品種申請條件的 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 申請中藥二級保護品種應具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護。①符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；②對特定疾病有顯著療效的；③從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

最后，小編再苦口婆心的說一句“2021年執(zhí)業(yè)藥師考生們，別再拖了，趕緊學起來吧！”。其實好多人都在你看不到的地方默默努力著！網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師課程正在陸續(xù)更新中，沒跟上進度的考生可以抓緊了！執(zhí)業(yè)藥師2021年新推多個班型，帶你備考2021年執(zhí)業(yè)藥師！馬上報課學習>>

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