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2022《法規(guī)》藥品的驗(yàn)收抽樣:考點(diǎn)整理+3道習(xí)題!

2022-05-13 15:44 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了!其中法規(guī)的大綱變動(dòng)最大!據(jù)此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)新考綱、新教材,整理出了“2022《法規(guī)》藥品的驗(yàn)收抽樣:考點(diǎn)整理+3道習(xí)題”!希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助!

知識(shí)點(diǎn):藥品的驗(yàn)收抽樣

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

(1)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝;

(2)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝;

(3)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。

練習(xí)題

1.(單選題)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.可不開(kāi)箱檢查

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。

2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)的藥品的驗(yàn)收要求是

A.可不開(kāi)箱檢查

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

【正確答案】C

【答案解析】同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。

3.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

A.可不開(kāi)箱檢查

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。

以上即為“2022《法規(guī)》藥品的驗(yàn)收抽樣:考點(diǎn)整理+3道習(xí)題”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)會(huì)在您的執(zhí)業(yè)藥師路上竭盡全力的幫助您!快開(kāi)始執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)習(xí)吧!執(zhí)業(yè)藥師這條路,其實(shí)并不難,就看你有沒(méi)有竭盡全力,竭盡全力你就會(huì)看到一個(gè)不一樣的世界。2022年執(zhí)業(yè)藥師備考輔導(dǎo)>>

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