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2022《法規(guī)》藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次:考點整理+3道習(xí)題

2022-05-13 15:41 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了!其中法規(guī)的大綱變動最大!據(jù)此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)工作人員根據(jù)新考綱、新教材,整理出了“2022《法規(guī)》藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次:考點整理+3道習(xí)題”!希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助!

知識點:藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次

1.對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次;

2.對經(jīng)營特殊管理的藥品的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè),承擔(dān)疫苗儲存運輸?shù)钠髽I(yè)以及屢次違反藥品經(jīng)營監(jiān)管法律法規(guī)或技術(shù)規(guī)范的企業(yè)等,還應(yīng)當(dāng)加大對其實施藥品GSP情況檢查頻次,其中

(1)對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次;

(2)對麻醉藥品和第一類精神藥品全國性(區(qū)域性)批發(fā)企業(yè)以及藥品類易制毒化學(xué)品原料藥批發(fā)企業(yè)每6個月檢查不少于1次;

(3)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)每年檢查不少于1次。

練習(xí)題

1.(單選題)對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查

A.1次

B.2次

C.3次

D.5次

【正確答案】A

【答案解析】對藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品GSP情況在一個許可周期內(nèi)至少監(jiān)督檢查1次。

2.(單選題)對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于

A.1次

B.2次

C.3次

D.10次

【正確答案】A

【答案解析】對麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的上市許可持有人每3個月檢查不少于1次。

3.(單選題)從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)每年檢查

A.不少于1次

B.不少于3次

C.不超過3次

D.不超過5次

【正確答案】A

【答案解析】從事醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營活動的企業(yè)每年檢查不少于1次。

以上即為“2022《法規(guī)》藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查頻次:考點整理+3道習(xí)題”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)會在您的執(zhí)業(yè)藥師路上竭盡全力的幫助您!快開始執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)習(xí)吧!執(zhí)業(yè)藥師這條路,其實并不難,就看你有沒有竭盡全力,竭盡全力你就會看到一個不一樣的世界。2022年執(zhí)業(yè)藥師備考輔導(dǎo)>>

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