2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段！你復(fù)習(xí)的怎么樣啦？這個(gè)階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識(shí)點(diǎn)！以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 精選練習(xí)題”，希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

1、屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的是

A、聽(tīng)診器 

B、腦電圖機(jī) 

C、無(wú)菌醫(yī)用手套 

D、血管內(nèi)導(dǎo)管 

【正確答案】 D

【答案解析】 第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸血器等。

【該題針對(duì)“醫(yī)療器械管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

2、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為

A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào) 

B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào) 

C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào) 

D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)XXXXXXXX號(hào) 

【正確答案】 B

【答案解析】 第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號(hào)。

【該題針對(duì)“醫(yī)療器械管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為

A、X國(guó)食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào) 

B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備XXXXXX號(hào) 

C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXX號(hào) 

D、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào) 

【正確答案】 D

【答案解析】 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號(hào)。

【該題針對(duì)“醫(yī)療器械管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

4、經(jīng)營(yíng)第幾類(lèi)醫(yī)療器械需要實(shí)行備案管理

A、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械 

B、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 

C、第一類(lèi)醫(yī)療器械 

D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械 

【正確答案】 B

【答案解析】 經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

【該題針對(duì)“醫(yī)療器械管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

5、經(jīng)營(yíng)第幾類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案

A、境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械 

B、境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械 

C、境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械 

D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械 

【正確答案】 A

【答案解析】 經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

【該題針對(duì)“醫(yī)療器械管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】

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