《藥一》易混點(diǎn):影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素如何區(qū)分?
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影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中有離子強(qiáng)度和金屬離子,容易搞混,如何區(qū)分?
(1)離子強(qiáng)度屬于處方因素。
離子強(qiáng)度的影響:制劑處方中往往需要加入一些無(wú)機(jī)鹽,如電解質(zhì)調(diào)節(jié)等滲,抗氧劑防止藥物的氧化,緩沖劑調(diào)節(jié)溶液pH 等。溶液的離子強(qiáng)度對(duì)降解速度有一定的影響。
(2)金屬離子屬于外界因素。
金屬離子的影響:微量金屬離子對(duì)自氧化反應(yīng)有明顯的催化作用,制劑中微量金屬離子主要來(lái)自原輔料、溶劑、容器以及操作過(guò)程中使用的工具等。
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