
2020年《藥一》考點整理:藥物與藥學(xué)專業(yè)知識(3)
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7.化學(xué)配伍變化
變化 | 原因 | 舉例 |
渾濁或 沉淀 | pH改變產(chǎn)生沉淀 | 酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液+堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液、酸性藥物哌替啶注射液+堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液 |
20%磺胺嘧啶鈉注射液(pH為9.5~11)+10%葡萄糖注射液(pH為3.5~5.5) | ||
水楊酸鈉、苯巴比妥鈉+酸性藥物,會有水楊酸或巴比妥酸沉淀 | ||
生物堿鹽溶液的沉淀 | 多數(shù)生物堿(小檗堿和黃芩苷)鹽溶液和鞣酸、碘、碘化鉀、烏洛托品等能產(chǎn)生沉淀 | |
產(chǎn)氣 | 碳酸鹽、碳酸氫鈉和酸類藥物反應(yīng),生成二氧化碳 | |
變色 | 含有酚羥基的藥物+鐵鹽,使顏色變深 | |
產(chǎn)生有 毒物質(zhì) | 如含朱砂的中藥制劑與與溴化鉀、溴化鈉、碘化鉀、碘化鈉、硫酸亞鐵等產(chǎn)生有毒物質(zhì) | |
發(fā)生爆炸 | 氯化鉀+硫、高錳酸鉀+甘油、強氧化劑+蔗糖或葡萄糖等 | |
分解破壞 療效下降 | 甲硝唑+乳酸環(huán)丙沙星、維生素C+維生素B12、紅霉素乳糖酸鹽+葡萄糖氯化鈉注射液 |
8.臨床藥理學(xué)研究
I期臨床試驗 | 為人體安全性評價試驗,觀察人體對于受試藥的耐受程度和人體藥動學(xué)特征 | 20-30例 |
II期臨床試驗 | 為初步藥效學(xué)評價試驗,對受試藥的有效性和安全性做出初步評價,采用隨機盲法對照試驗 | 大于100例 |
III期臨床試驗 | 進一步評價受試藥的有效性、安全性、利益與風(fēng)險 | 大于300例 |
IV期臨床試驗 | 為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測,是受試新藥上市后在社會人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進行的安全性和有效性評價 | —— |
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