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《藥一》考點(diǎn):液體制劑應(yīng)該如何正確防腐?

2020-03-10 18:24 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)“液體制劑應(yīng)該如何正確防腐?”,方便大家學(xué)習(xí)記憶,相關(guān)內(nèi)容如下: 

防腐措施

1.防止污染

2.添加防腐劑

(1)防腐劑的抑菌作用:

使病原微生物蛋白變性;

與病原微生物酶系統(tǒng)結(jié)合;

降低表面張力使細(xì)胞膜破裂。

(2)防腐劑的分類(lèi):

①酸堿及其鹽類(lèi):苯酚、山梨酸及其鹽等;

②中性化合物類(lèi):三氯叔丁醇、聚維酮碘等;

③汞化合物類(lèi):硫柳汞、硝酸苯汞等;

④季銨化合物類(lèi):苯扎溴銨、溴化十六烷銨、度米芬等。

(3)常用防腐劑

1)羥苯酯類(lèi)(或稱(chēng)為尼泊金類(lèi))

①酸性溶液中作用較強(qiáng),對(duì)大腸桿菌作用zui強(qiáng)。

②羥苯脂類(lèi)中,丁酯抑菌活性zui強(qiáng),溶解度zui低;

③各種酯類(lèi)合并使用,具有協(xié)同作用,如:乙酯與丁酯(4:1)

④容易與吐溫類(lèi)、聚乙二醇等絡(luò)合,雖然尼泊金類(lèi)在水中溶解度增大,但其抑菌的作用下降,使用中應(yīng)注意此特點(diǎn)。

2)苯甲酸與其鈉鹽

①苯甲酸及其鹽的抑菌活性物為分子態(tài) 的苯甲酸,所以使用時(shí)應(yīng)注意控制溶液的pH值,zui佳pH值為4;

②用量與pH有關(guān);

③苯甲酸防止發(fā)酵的能力較尼泊金強(qiáng),但防霉菌作用較尼泊金弱。0.25 % 的苯甲酸與0.05%——0.1 %的尼泊金合用,可防止霉變與發(fā)酵,適用于中藥液體制劑。

3)山梨酸

①具有防腐作用的部分是分子態(tài)的山梨酸,故使用時(shí)的pH應(yīng)為4;

②與其他防腐劑合用具有協(xié)同作用。

4)苯扎溴銨(即新潔而滅)

陽(yáng)離子表面活性劑;

無(wú)刺激性及對(duì)器具的腐蝕作用。

5)醋酸氯已定

又名洗必泰,是一種廣譜殺菌消毒劑,微溶于水可溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶劑中,常用量為0.02——0.05%.

6)其他防腐劑

30%以上甘油溶液、0.05%薄荷油、0.01——0.05%桉葉油、0.01%桂皮油等均有防腐作用。

定義:是微生物的代謝產(chǎn)物,是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素,主要成分為:脂多糖;分子量一般約為1×106.

二、熱原性質(zhì)

1.耐熱性好:在180℃3——4小時(shí)、250℃45分鐘、650℃1分鐘才能破壞;

2.濾過(guò)性:不能被一般濾器除去,可被活性炭等吸附劑吸附,是目前藥液除熱原主要方法;

3.水溶性:熱原溶于水;

4.不揮發(fā)性:熱原溶于水,但不揮發(fā),據(jù)此可采用蒸餾法制備無(wú)熱原注射用水。熱原易被水霧帶入蒸餾水,注意防止;

5.其他:可被強(qiáng)酸堿強(qiáng)氧化劑破壞,據(jù)此可采用酸堿處理舊輸液瓶,除掉熱原。

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