
《藥一》知識點:凝膠劑的分類、特點與質量要求
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1、凝膠劑的分類
(1)按基質的形態(tài)分類:膠漿劑、混懸型凝膠劑、乳膠劑。
(2)按分散系統(tǒng)分類:單相凝膠(水性凝膠、油性凝膠)和兩相凝膠。
2、凝膠劑的特點
(1)良好的生物相容性;
(2)對藥物釋放具有緩釋、控釋作用;
(3)制備工藝簡單且形狀美觀,易于涂布使用;
(4)局部給藥后易吸收、不污染衣物;
(5)穩(wěn)定性較好。
3、凝膠劑的質量要求
(1)混懸型凝膠劑中膠粒應分散均勻,不應下沉、結塊。
(2)凝膠劑應均勻、細膩,在常溫時保持膠狀,不干涸或液化。
(3)凝膠劑根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、抗氧劑、乳化劑、增稠劑和透皮促進劑等。抑菌劑的抑菌效力應符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。
(4)凝膠劑一般應檢查pH.
(5)凝膠劑基質與藥物間均不應發(fā)生理化作用。
(6)除另有規(guī)定外,凝膠劑應避光,密閉貯存,并應防凍。
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