《藥綜》考點：藥品不良反應(yīng)的因果評價原則
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藥品不良反應(yīng)的因果評價原則
（1）評價標準
①用藥時間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時間有無合理的先后關(guān)系。
②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。
③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態(tài)、并用藥、并用療法的影響來解釋。
④停藥或減少劑量后，可疑ADR是都減輕或消失。
⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)。
（2）評價結(jié)果
根據(jù)上述五條標準，不良反應(yīng)的評價結(jié)果有6級，即：肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評價、無法評價。
評價結(jié)果 | 評價標準 |
肯定 | 用藥及反應(yīng)發(fā)生時間順序合理；停藥以后反應(yīng)停止或迅速好轉(zhuǎn)；再次使用，反應(yīng)再現(xiàn)，并可能明顯加重（即激發(fā)試驗陽性）；有文獻資料佐證；排除原患疾病等其他混雜因素影響 |
很可能 | 無重復(fù)用藥史，余同“肯定”，或雖然有合并用藥，但基本可排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性 |
可能 | 用藥與反應(yīng)發(fā)生時間關(guān)系密切，同時有文獻資料佐證；但引發(fā)ADR的藥品不止一種，或原患疾病病情進展因素不能除外 |
可能無關(guān) | ADR與用藥時間相關(guān)性不密切，反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥ADR不相吻合，原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn) |
待評價 | 報表內(nèi)容填寫不齊全，等待補充后再評價，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻資料佐證 |
無法評價 | 報表缺項太多，因果關(guān)系難以定論，資料又無法補充 |
歷年考題舉例
1.患者，女，32歲，因尿路感染口服阿莫西林膠囊，出現(xiàn)全身瘙癢，立即停藥，無特殊治療，患者癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，未再給予阿莫西林膠囊治療，該ADR的因果關(guān)系評價結(jié)果是
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能無關(guān)
E.無法評價
【答案】B
【解析】患者沒有再次用藥，屬于很可能。
2.患者，男，45歲，因慢性乙型肝炎給予干擾素治療，治療1個月后，患者出現(xiàn)脫發(fā)，停用干擾素后，脫發(fā)癥狀好轉(zhuǎn)，再次給予干擾素治療，患者再次出現(xiàn)脫發(fā)，該ADR的因果關(guān)系評價結(jié)果是
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.可能無關(guān)
E.無法評價
【答案】A
【解析】患者再次用藥，癥狀再次出現(xiàn)，屬于肯定。
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